2012年国家药品不良反应监测年度报告(全文)
为全面反映我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局组织对2012年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析,编撰本年度报告...
药品天地;专业药学;药品不良反应国家药监局呼吁企业参与药品不良反应监测
数据表明,1998年国家药品不良反应监测中心收到的药品不良反应报告只有500例,而2006年为369000例,2007年为547000例,比2006年增长48.1%%。今年上半年,药品不良反应/事件报告为165028例,其中新的、严重的不良反应报告11179例,占...
药品天地;专业药学;药品不良反应美国药物不良反应报告增加用药安全亟待关注
...研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(ArchInternMed2007,167∶1752)研究者Moore称,严重药物不良反应事件被定义为由...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品不良反应日益突出不应忽视用药安全问题
...界新药研制出现高潮,药品生产的品种多达数万种,药品不良反应的发生率、严重性日益突出,因而药品不良反应报告普遍受到世界各国的关注和重视。1968年世界卫生组织设立了药品监测中心,随之许多国家建立了药品不良反...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品不良反应监测中心:为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后监管体系,国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日,开展医疗器械...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规浅谈中药不良反应
...下,切实加强并广泛提倡科学合理使用中药,防治中药的不良反应发生的研究,也越来越受到人们的关注。1重视中药不良反应的迫切性一直以来,人们认为中药没有什么副作用,相对西药来说安全得多,中草药真的是安全的吗...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期高中学生应激应对方式与心理健康的关系
...w[11]研究发现,处于高应激状态的个体,如果应对方式不良,发生身心健康问题的危险性是普通人的2倍。相关分析以及路径模型分析发现,应激源对心理健康的直接效应显著,而且比通过应付方式所起的间接作用要强,这与...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2008年第28卷第9期药品不良反应瞒报将追责让企业成为第一责任人
为加强药品不良反应报告和监测工作,及时有效控制药品风险,切实保障公众用药安全,SFDA组织修订了《药品不良反应报告和监测管理办法(修订草案)》,目前正在征求修改意见(7月27日截止)。该草案提出“可疑即报”原...
药品天地;专业药学;药品不良反应中药注射液不良反应回顾性分析
【摘要】目的探讨中药注射液不良反应的规律和特点,旨在推进中药注射液的安全使用。方法对国内近年来中药注射液不良反应的文献报道进行整理、归纳和分析。结果中药注射液的不良反应发生时间较早,与性别、年龄无关,...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第22期我院药物不良反应256例报告分析
【摘要】目的了解药品不良反应发生的特点及规律,促进临床合理用药。方法对湖南省常德市康复医院与常德市第三人民医院2005~2006年度收集的256例药品不良反应报告分别从患者性别、年龄、给药途径、临床表现、药品种类等...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2007年第5卷第2期