药典会细菌制品专业委员会会议纪要
...高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订进行了审定,并对2010年版《中国药典》三部设计纲要草案进行了审议。参加会议的有国家食品药品监督管理局注册司生物制品处尹红章处长、卫良调研员,药典会相关专业委员会唐巧英、陈薇...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订氟康唑(供注射用)
...极微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为137.0~141.0℃。 鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在261nm与267nm的波长处...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分盐酸左氧氟沙星
...稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIE),比旋度为-45.0至-50.0(。 鉴别:(1)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml约含1mg的溶液,中华人民共和国国家药品监督管理局发布浙江省药品检验所...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分头孢曲松钠
...,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按无水物计算,比旋度为-153°至-170°。吸收系数取,精密称定,加水制 鉴别:(1)取约10mg,加水2ml溶解,加盐酸羟胺溶液,[取34.8%盐酸羟胺溶液...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分注射用盐酸左氧氟沙星
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(2)有关物质测定项下所得色谱图中供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸艾司洛尔
...在醋酸乙酯中极微溶解。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录VIC)为85~92℃(测定时,每分钟上升的温度为0.5℃)。中华人民共和国国家药品监督管理局发布山东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分甲磺酸加贝酯
...乙酯或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为90.0~93.0℃。 鉴别:(1)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml作为吸收液,待吸收...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分氟康唑(供注射用)
...中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为138.0-140.0℃。 鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在261nm与267nm波长处有...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分氧氟沙星注射液
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(2)取氧氟沙星对照品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2mg的溶液作为对照品溶液,取本品作为供试品溶液。照薄层...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分果糖二磷酸钠
...1g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于微晶纤维素薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨水(35∶20∶22.5∶15∶7.5)为展开剂,展开后,取出晾干,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分