新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...和3个月毒性试验不是必需的,但是可以提供有用的剂量选择数据。·在一种啮齿类动物中,以合适的给药途径进行6个月重复给药毒性试验。重要的是,试验中包括全面的临床病理学、组织病理学和毒代动力学分析。建议对于低...
法规文件抗体依赖性细胞毒性
...细胞接触而发生杀伤效应,故K细胞又叫依赖抗体的细胞毒性细胞(Antibody-DependentCell-mediatedCytotoxic,ADCC)。此杀伤效应为非特异性的,且不需补体参加。别名:K细胞毒性抗体依赖性细胞毒性的医学检查:检查名称:抗体依赖性...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定氨基糖苷类药
...。作用特点以抗革兰阴性杆菌为特点,具有一定程度的耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用。1.水溶性好,性质稳定。2.抗菌谱广,对葡萄球菌属、需氧革兰氏阴性菌均具良好抗菌活性,某些药物对结核分支杆菌及其他分支杆...
免疫抑制药和抗癌药中毒性肾病
...毒性肾病即能相对缓解。若仍需使用该类药物则应减量或选择其他代替这类药物。2.应用肾上腺皮质激素激素治疗常获得利尿、肾功能改善及血肌酐下降至正常之疗效。一般用药剂量为泼尼松30~60mg/d,用药1个月左右,剂量不宜...
疾病;肾脏内科GBZ/T 240.14—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第14部分:啮齿类动物显性致死试验
...实验动物出现毒性症状或繁殖能力轻微降低,染毒剂量可选择在l/10LD50~1/3LD50之间。中剂量应引起较轻的可观察到的毒性效应,低剂量应不出现任何毒效应。剂量组的剂量间距以2倍~4倍为宜。对照组除不接触受试样品外,其他...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;显性致死;毒理学禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
...ndeguīdìng基本信息:《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》由国家卫生和计划生育委员会于2016年3月28日公布,自2016年5月1日起施行,2002年11月29日原国家计生委、原卫生部、原国家药品监管局公布的...
法规文件;部门规章耳毒性耳聋
拼音:ěrdúxìngěrlóng疾病分类:耳鼻喉科疾病概述:耳毒性耳聋是指应用或接触某些治疗性药物或化学药物后引起的耳蜗及前庭损害,常见的耳毒性药物有:氨基甙类抗生素、水杨酸类、奎宁以及袢利尿药、抗肿瘤化疗药等。...
疾病;耳鼻喉科GBZ/T 240.6—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
...色豚鼠。如果使用其他的哺乳动物做试验,试验者应提供选择的依据。至少需要4只健康成年动物(雄性和/或雌性均可)。推荐使用逐步接触法(见6.4.2),以便阐明可疑反应。每只动物对侧未处理的皮肤可作为对照。实验动物...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤刺激性/腐蚀性药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...动物中对代谢产物进行评价。因此,代谢产物在总体药物毒性中的作用通常不明确。缺乏代谢产物在药物毒性中作用的评价,其部分原因可能是因为用于检测和鉴别母体药物代谢产物特征的分析方法的灵敏度不够。随着过去10年...
法规文件瘟病毒属
...seasevirus-BD31)边境病病毒X818株(Borderdiseasevirus-X818)牛病毒性下痢病病毒1型(Bovineviraldiarrheavirus1)牛病毒性下痢病病毒NADL株(Bovineviraldiarrheavirus1-NADL)牛病毒性下痢病病毒厄斯勒斯株(Bovineviraldiarrheavirus1-Osloss)牛病毒性下痢...
生物学;病毒