印发关于药品注册管理的补充规定的通知
...的生产企业,申报生产时提供的三批样品的检验报告书和药物稳定性研究的试验资料也应是该生产企业完成的。 八、关于新开办药品生产企业生产品种的问题 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规β-CD药用包合物制备技术
...品、农业及其它工业中得到广泛应用。β-CD包合物能提高药物稳定性,增加难溶性药物的溶解度和生物利用度,减少药物副作用等。已被日本、美国等政府批准使用,我国自20世纪80年代以来,对β-CD在医药制剂中的应用做了大量...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第16期;综述浅谈儿科抗菌药的合理应用
...的敏感性考虑,还应从药物的药效学特征、药代动力学、药物稳定性等多方面考虑。当然患儿的依从性以及药物经济学也是必不可少的考虑因素。 1.6.1上呼吸道感染 儿科门诊患儿多为上呼吸道感染,其中,80%以上为病毒...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第9期注射剂附眼用溶液剂
...仅供肌肉注射用。 注射用粉剂:俗称“粉针”。某些药物稳定性较差,制成溶液后易于分解变质。这类药物一般可采用无菌操作法,将供注射用的灭菌粉状药物装人安瓿或其他适宜容器中,临用时用适当的溶媒溶解或混悬。...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂固体药物的多晶型研究
...。此外,研究药物多晶型现象及其性质,还将有助于提高药物稳定性和产品质量均一性;有助于提高生物利用度,降低不良反应,增进临床疗效;有助于药物给药途径的选择与设计;有助于药物制剂工艺参数的确定,特别是在制...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第4期静脉药物配置中心的建立在临床安全用药中的应用研究
...方分析等科研工作,如开展对某些肿瘤药物的药敏研究、药物稳定性和相容性研究和合理用药软件编程的研究等。这样,充分发挥了药师的职业潜能,进一步提高药学工作者在医院中的地位。为临床药学构建新的服务平台,将研...
医源资料库;在线期刊;中华现代眼耳鼻喉杂志;2008年第5卷第3期壳聚糖/海藻酸钠生物微胶囊的研究进展
...展而又非常有前景的控释方法。同时,微胶囊还可以增加药物稳定性,降低药物在体内的副作用,延长药物疗效。可以通过控制壳聚糖的分子量、pH值、浓度、离子强度等因素来制备具有不同控释效果的微胶囊。例如,微囊化的...
合作平台;医学论文;基础医学论文;生物医学工程试论我国药物剂型及制剂研究进展
...油微囊片后,不仅具备了胶丸、滴丸等解决了气味不适和药物稳定性问题的优点,又可减少消化道副反应,延长药物作用时间。从雷公藤地上部分提取萜类成分,制成微囊,疗效高,副作用少,以滴制法制备黄连解毒汤肠溶微囊...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第11期关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知
...种的生产企业参照《中国药典》2000年版(二部)收载的药物稳定性指导原则的有关要求进行考核后,提出申请,报各省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准并报国家药典委员会备案。【批准文号】系指国家批准的该药品的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...准物质及有关资料。 16、样品检验报告书。 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 药理毒理研究资料 19、药理毒理研究资料综述。 20、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规