印度颁布新条例保护临床试验参与者免遭伤害
在印度,临床试验数量快速增长的状况开始出现逆转。日前颁布的印度新条例称,将采取措施保护临床试验的参与者,免遭虐待和不道德的实践。该条例还对新试验加以控制,其中包括由美国国立卫生研究院(NIH)资助的数不清...
医药经济;生物技术;技术要闻七、提高诊断质量的一些方法
...度又不降低特异度,或反之,则可以选择多种指标的联合试验。可按下列方法配合,即平行(并联,inparallel)试验及系列(串联,inseries)试验,如表5-8所示。表5-8 联合试验方式联合方式试验1试验2判断结果平行试验++++...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学潘生丁试验病人的护理
潘生丁试验是非运动依赖性、无创性冠心病的检测方法,目前已广泛应用于临床,尤其对老年或因各种原因不宜作运动试验的患者。近几年来我们对126例临床拟诊为冠心病者进行试验,因实施了一系列的周密护理,无一例出现意...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;康复及理疗医学有多少数据惨遭“禁锢”
...良反应,再次将Vytorin推上风口浪尖,药企隐瞒不利临床试验数据的行为再次引发公众关注默沙东和先灵葆雅再次成为公众口诛笔伐的焦点,这一次还是因为Vytorin安全数据的公布问题。据《纽约时报》报道,有证据显示两家公司...
药品天地;专业药学;药品不良反应硫酸舒喘灵和硫酸镁对前置胎盘预防早产的临床观察
...本院救治前置胎盘46例,随机分两组,单一用药组用口服硫酸舒喘灵治疗12例;用硫酸舒喘灵+硫酸镁联合用药治疗前置胎盘34例观察疗效,两组进行对比分析。结果联合用药组治疗效果明显好于单一用药组。结论治疗前置胎盘预...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第7期以酸制酸变废为宝BDO废硫酸回收利用有新途径
长期困扰1,4-丁二醇(BDO)生产的废硫酸,现在有了回收利用新途径。废硫酸经高温汽提净化处理后直接用于磷酸生产,这样既可减轻环境污染,又可避免资源浪费,并能取得较大的经济和环保效益。目前应用该技术建设的1.5万...
医药经济;生物技术;环保技术医用硫酸钙在家兔腰椎融合模型中的成骨能力
【摘要】[目的]通过与自体髂骨进行比较,评价医用硫酸钙单独应用的成骨能力,并探讨其可能的成骨机理。[方法]建立家兔腰椎后外侧融合模型,以自身作为对照,双侧横突间植骨,左侧植入硫酸钙颗粒,右侧植入自体髂...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2007年第15卷第15期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...国内外已上市销售的同类产品比较的资料。 12、临床试验申请用样品的制造和检定记录。 13、制造和检定规程草案,附起草说明及检定方法验证资料。 14、初步稳定性研究资料。 15、直接接触制品的包装材料和容...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中医药现代化若干问题的思考
...批要求进行了安全性评价,主要做了这些研究:急性毒性试验,小鼠口服LD50为9g/kg,为临床用量的1800倍,大鼠口服LD50为10g/kg,为临床用量的2000倍;长期毒性试验(大鼠、犬),没有任何毒副作用;特殊毒理试验(微生物回复突...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药Enhance试验结果终于披露Vytorin愿赌服输
万众期待的Enhance试验结果终于披露,虽然疗效不强,总算安全无忧,药厂的临床试验白干了?其实不然——1月14日上午8时,默沙东与先灵葆雅联合发布新闻,披露了即将在3月报告的Vytorin临床试验结果。至此,人们期待已久的Vy...
药品天地;专业药学;药学研究