医院制剂室GPP管理存在的问题及对策分析
当前许多医院的制剂室都已通过了省食品药品监督管理局的制剂室换证验收。制剂品种也都已重新筛选,换发了新的制剂批准文号。从2006年起,省食品药品监督管理局将加大对制剂室的管理,进行GPP审验。但现状是一些医院制...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第6期试论医院制剂的出路
医院制剂在我国已经有50多年的历史。多年来,医院制剂为医院的发展做出了积极的贡献。但是,随着医药卫生体制改革的深入、药品监督管理力度的加强和制药工业的飞速发展,新的《药品管理法》对医院制剂也提出了更高的...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第5期溶出度检查与药物制剂发展
...出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门药物制剂未来发展方向研究分析
...、起效更快、生物利用度更高或者副作用更低的创新药物制剂愈发成为业界研究的热点。不过,虽然我国创新药物制剂研究取得了一些成绩,但在制剂设备、药用辅料及新药研究观念等方面,仍与国外差距较大。 国产药...
医药经济;生物技术;技术要闻浅谈现行医疗机构制剂质量标准
2001年国家药品监督管理局颁发了《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),各地根据GPP的要求,大力加强制剂室硬件建设,改造房屋结构,更新设备,生产条件有了明显改善。在这样的生产条件下,医院制剂的质量应该上一...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第12期;医院管理药物制剂可成“重磅炸弹”
...包括针剂、膏剂、汤剂等,而药物与剂型的结合就是药物制剂。随着治疗观念的转变,服药次数更少、起效更快、生物利用度更高或者副作用更低的创新药物制剂愈发成为业界研究的热点。近日,在第四届北京美中医药协会主席...
医药经济;生物技术;技术要闻微生态制剂的研制与应用
随着微生态学理论研究的不断深入。微生态制剂(或称微生态调节剂microeclogialmodulator)也随之迅速地发展起来。从本世纪初梅切尼科夫(Eliemetchnikoff)在欧洲提倡饮用酸牛奶可健康长寿以来,微生态制剂亦从此而风行于世界各...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术浅谈医疗机构灭菌制剂存在的问题及其发展方向
2001年,国家药品监督管理局颁布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》(简称GPP),该规范对医疗机构制剂提出了新的要求,旨在规范制剂生产,提高制剂质量。山西省药检局相应作出如下决定,截至2001年底未取得医疗制剂许...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第13期;医药管理药物制剂要向专业化多元化规模化发展
...院长、中国药学会药剂专业委员会主任张强表示,药物新制剂或新型给药系统市场潜力巨大,同样可以成为“重磅炸弹”。随着治疗观念的转变,服药次数更少、起效更快、生物利用度更高或者副作用更低的创新药物制剂愈发成...
医药经济;生物技术;技术要闻关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知
...品监督管理局(药品监督管理局): 为了加强医疗机构制剂配制的监督管理,保证配制制剂安全有效,根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第18号),我局决定2005年在全国开展《医疗机构制剂许...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规