肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...(pharmacokinetics,PK)研究,以评估肾损害对试验药物PK的影响。对于何时应进行研究以评价肾损害对研究药物PK的影响,以及这些研究如何设计、如何实施,本指导原则提供了一些建议。包含本指导原则在内,由国家食品药品监...
法规文件南酸枣
...枣总黄酮对小鼠耐常压缺氧、耗氧速度和死亡时余氧量的影响:腹腔注射TFC5.06和11.2mg/kg能显着延长小鼠存活时间,且有明显的量效关系,尚能显着减慢小鼠的耗氧速度,30分钟时耗氧量明显低于对照组,而死亡时瓶中的余氧量却...
中医学;中药学;中药材中药注册管理补充规定
...稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定。第三条主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药,属于《药品注册管理办法》第四十五条第一款第...
法规文件逆反心理
...在多变的社会中,今日的父母一方面受到传统文化较深的影响,难免在处理亲子关系上有意无意地执行着旧有的价值标准;但另一方面又无法避免现有社会四面八方的冲击,其本身的观念也往往出现不连续的甚至矛盾的纷歧。而...
心理学与精神病学稽留热
...点。某组传染性单核细胞增多症572例中稽留热型占23.5%。影响体温热型的因素:患者体温曲线由特征性改变变成非特征性不规则改变的原因,多为起病后给予的治疗或药物干扰了发热过程。有些药物和治疗手段可影响其发热过程...
发热;体温热型农业生物基因工程安全管理实施办法
...安全等级Ⅰ。1.对人类健康和生态环境未曾发生过不利影响;2.演化成有害生物的可能性极小;3.用于特殊研究的受体生物,其存活期短,实验结束后在自然环境中存活的可能性极小。(二)安全等级Ⅱ的受体生物是指那...
法规文件莫西赛利
...舒张。对脑血管有一定的选择性,可增加脑血流量,但不影响血压。它还能增加脑组织代谢,稳定血小板膜而抗血栓形成。滴眼后可使瞳孔缩小,有利于缓解闭角型青光眼症状。因莫西赛利不影响睫状肌,故不影响调节功能,亦...
神经系统药物;脑血管扩张药物;其他脑血管扩张药物;药物中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...则。根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验和长期试验等。影响因素试验是在剧烈条件下探讨药物的稳定性、了解影响其稳定性的因素及所含成份的变化情况。为制剂处方设计、工艺筛选、...
法规文件整体观念
...的,在功能上是相互协调、相互为用的,在病理上是相互影响的。同时也认识到人类生活在自然界中,人体的生理功能和病理变化,不断受自然界的影响,人类在能动地改造和适应自然的斗争中,维持着机体正常的生命活动。因...
中医学;中医治法;针灸学复方木香铝镁
...已存在的胃酸起中和或缓冲的作用(对胃酸的分泌无直接影响),从而升高胃内pH值,缓解胃酸过多的症状。其中和胃酸的能力较镁制剂和碳酸钙弱,但比碳酸铝、碳酸双羟铝钠强;三硅酸镁和氧化化镁的抗酸作用缓慢而持久,...
消化系统药物;制酸及胃黏膜保护药;药物