乙型肝炎人免疫球蛋白
...应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定.2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎人凝血酶原复合物
...应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三...
血液系统药物;促凝血药;药物注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...分装及冻干:分装应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠA有关规定。分装后应及时冻结,冻干过程制品温度不得超过35℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规定。2.5病...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品朱震亨
...家,金元四家之一。“滋阴派”的创始人。字彦修,又称丹溪。元代婺州义乌(今浙江义乌)人。因世居丹溪,人称丹溪先生、丹溪翁。初业儒,攻就徐谦学性理之学。徐氏系得朱熹四传之学,震亨尽得其传。后徐罹疾,医皆不...
词条;金元四大家;元代;中医学;人物百科;中医学家重组人干扰素α2b滴眼液
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。22.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品人纤维蛋白原
...应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品经外观检查合格后立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装...
血液系统药物;促凝血药;药物重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...:采用的基质应符合凝胶剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠM)。2.3.1配制:按经批准的配方进行配制。2.3.2凝胶制备:按经批准的工艺进行。凝胶应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化。2.3.3半成品检定:按3.2项进...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人促红素注射液(CHO细胞)
...种用。新生牛血清的质量应符合规定(2010年版药典三部附录XIIID)。2.2.2生产用细胞培养液:生产用细胞培养液应不含牛血清和任何抗生素。2.2.3细胞培养:细胞培养全过程应严格按照无菌操作。细胞培养时间可根据细胞生长情...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品