《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理研究的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、动物药代动力学试验资料及文献资料。 22...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规麻疹血凝抑制试验试剂盒的研制与应用
麻疹血凝抑制试验试剂盒的研制与应用中国计划免疫2000年第4期第6卷论 著作者:卢亦愚 徐宝祥 严菊英 姜晓路单位:浙江省卫生防疫站,杭州 310009关键词:麻疹;抗体;血凝抑制试验;血凝抑制试验试剂盒 摘要:...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学2005西医综合内科学部分重点内容串讲(一)
...和中毒 1.慢性胃炎的分类、病因、临床表现、诊断、鉴别诊断和治疗。★★★ 2.胃食管反流病的病因、临床表现、诊断和治疗。★★ 3.消化性溃疡的发病机制、临床表现、诊断、鉴别诊断、并发症、治疗和并发症的治...
医学教育;考研;考研指导新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨
...始直到获得批准、生产上市是一个漫长的过程,国外新药一般需要10年以上的时间,每个新药的平均开发费用约为3~5亿美元;而其中时间及费用的70%以上用在临床研究上[1],因此临床试验是新药研究开发中制约时间及成本的...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期Helfet试验对膝关节半月板损伤诊断的临床意义
【摘要】[目的]检查Helfet试验对膝关节半月板损伤诊断的准确性。[方法]运用前瞻性对比研究方法,分析研究2007年4月-2007年10月北医三院收治的外侧半月板损伤患者52例,其中男34例,女18例,平均25.3岁(15~43岁),内侧半月板损伤23...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第20期关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知
...保留一份复印件存档。 第二十三条 现场检查时间一般为2至4天,根据现场检查工作的需要可适当延长检查时间。 第二十四条 被检查机构对现场检查人员、检查方式、检查程序、现场检查综合评定意见等存有异议...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规支气管哮喘的特异性检查有哪些?
...有以下六种,但应结合病史等进行综合诊断。 (1)皮肤试验 皮肤试验是最常用的特异性检查,包括斑贴、划痕、挑刺和皮内注射等。临床上以挑刺和皮内试验最为常用,如挑刺试验阴性,可作皮内试验复查。 ①方法与...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;支气管炎与哮喘防治236问简明心脏负荷试验图解/简明医学图解丛书(第三辑)
...概论外,余下的9章为各种检测方法,涵盖简易运动负荷试验、二级梯运动负荷试验、活动平板运动负荷试验、踏车运动负荷试验、药物负荷试验、非运动和非药物负荷试验、心脏起搏负荷试验、负荷超声心动图、放射性核素心...
医源资料库;医源书店;医学图谱远去的临床试验“天堂”
印度颁布新条例保护参与者免遭伤害在印度,临床试验数量快速增长的状况开始出现逆转。日前颁布的印度新条例称,将采取措施保护临床试验的参与者,免遭虐待和不道德的实践。该条例还对新试验加以控制,其中包括由美国...
医药经济;生物技术;技术要闻中医药现代化若干问题的思考
...试验、培养细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠的一般生殖毒性试验、大鼠致畸敏感期毒性试验、小鼠围产期生殖毒性试验),无致畸、致突变作用。这些研究结果表明,体外培育牛黄的安全性是能够得到保障的。 记...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药