药品临床宣传资料中存在的问题与思考
...医疗单位进行宣传促销的材料。就其性质而言,应是药品说明书(简称说明书)有关内容的补充说明和药物疗效的临床验证资料,其内容原则上不能超出说明书的范围。但笔者随机抽取了本院药库中35份宣传资料,分别与其生产...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第11期关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
... 4.国家食品药品监督管理局进口药品注册标准复核说明格式 国家食品药品监督管理局 二○○四年六月二...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的通知
...定,我局已完成第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的审核工作,共计207份(其中化学药品50份,中成药157份),现予印发,并就有关事宜通知如下: 一、我局在印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知
...登记,有关工作通知如下: 一、审核登记工作程序和说明 (一)药品生产企业(进口药品代理商)根据《药品管理法》和国家药品监督管理局对药品说明书、标签和包装的有关规定和要求,应向企业注册地的省(区、市...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布第六批化学药品说明书目录的通知
...药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第六批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上,网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn,说明书的印刷版...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...工商营业执照》在有效期内。 3.适用的产品标准及说明申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。 (1)采用国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准或行业标准的有...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发第二批国家非处方药化学药品使用说明书的通知
...[2001]254号)、《关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知》(药监安函[2001]197号),在征求省、自治区、直辖市药品监督管理局及相关制药企业意见的基础上,按照国家对非处方药药品使用说明书的内容要求和...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发第一批化学药品说明书的通知
...01]187号)的安排,我局药品注册司组织专家对各地上报的说明书样稿进行了复核,并通过互联网广泛征求了意见。在综合了各方面意见的基础上,按照“完成一批,下发一批”的原则,现将已完成的第一批化学药品说明书先公布...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告
《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)(国家食品药品监督管理局令第24号)将于2006年6月1日起施行,《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡,现将有关事宜公告如...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规仁和药业:优卡丹正确使用不会损害儿童肝肾
...童肝肾有毒的成分的报道存在误读,该产品只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。不过,公司确认产品的说明书已经修改,新生儿和1岁以下婴儿禁用该产品;公司亦确认市场上仍可以买到未修改用药说明书的...
药品天地;专业药学;药品不良反应