猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...个疫苗批,批量一般不超过40万ml。2.5分装半成品经检定合格后分装即为液体疫苗成品。检定3.1猴肾细胞外源因子检查3.1.1对照细胞检查于接种病毒当天(0天),每批猴肾细胞留取10%~25%换维持液,作为正常细胞对照,以检查外...
生物制品百日咳菌苗原液
...个菌以下的菌液部位出现出血性坏死者为阳性反应,判为合格。1.2.4毒力试验用体重16~18g之小白鼠至少3组,每组至少10只,在麻醉状态下从鼻腔滴入经培育40~48小时,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释的菌液0.05ml观察14天,记录小白...
生物制品流行性乙型脑炎灭活疫苗
...定1.2.1无菌试验毒种启封和每次传代后均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用体重7~9g小白鼠进行脑内滴定,滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前和生产末期用小白鼠做脑内法中和试验,...
WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...管理制度;b)组织操作人员接受操作规程的培训,经考核合格方可操作,保证标准操作程序的施行;c)对呼吸机进行日常维护保养;d)一旦发现呼吸机故障,确保落实应急预案。4.3管理制度:4.3.1应包括应急预案制度、人员培训考...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准
...检测血液隔离存放区Quarantine存放未检测/待放行的血液31合格血液放行区BloodRelease对检测结果(包括ALT、输血相关传染病标志物等)合格、外观质量符合要求的血液进行放行,并粘贴对应的合格血液标签32不合格血液隔离存放区Unq...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...文标签样张、说明书,并应在报检前经检验检疫机构审核合格。4.进口食品添加剂全部用来加工后复出口的,应提供输入国或者地区的相关标准或技术要求,或者在合同中注明产品质量安全项目和指标要求。5.检验检疫机构要求...
法规文件;工作规范中华人民共和国进出境动植物检疫法
...第十五条输入动植物、动植物产品和其他检疫物,经检疫合格的,准予进境;海关凭口岸动植物检疫机关签发的检疫单证或者在报单上加盖的印章验放。输入动植物、动植物产品和其他检疫物,需调离海关监管区检疫的,海关凭...
法规文件餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法
...相关食品安全管理工作前,应取得餐饮服务食品安全培训合格证明。第十一条餐饮安全管理人员考核成绩合格的,由考核部门发给培训合格证明。培训合格证明有效期3年,样式由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规...
法规文件;管理办法实验动物许可证管理办法(试行)
...及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位,质量合格;2.实验动物饲育环境及设施符合国家标准;3.使用的实验动物饲料符合国家标准;4.有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员;5.具有健全有效的管理制度;6.法...
法规文件进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...行蒸煮试验。第十九条进口鲜冻肉类产品经现场检验检疫合格后,运往检验检疫机构指定地点存放。第二十条检验检疫机构依照规定对进口肉类产品采样,按照有关标准、监控计划和警示通报等要求进行检验或者监测。第二十一...
法规文件;管理办法