DES临床试验结果的评价
...防治的关键问题,众多新治疗策略、新技术和器械的临床试验对指南更新、临床实践指导具有重大价值。相比经验医学,循证医学更能反映真实的结果,但临床实践比经过严密控制和筛选的临床试验更为复杂。日常医疗活动中我...
合作平台;医学论文;外科论文;心脏外科学关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知
...《中华人民共和国药品管理法实施条例》,加强药物临床试验的监督管理,确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规支气管哮喘的特异性检查有哪些?
...有以下六种,但应结合病史等进行综合诊断。 (1)皮肤试验 皮肤试验是最常用的特异性检查,包括斑贴、划痕、挑刺和皮内注射等。临床上以挑刺和皮内试验最为常用,如挑刺试验阴性,可作皮内试验复查。 ①方法与...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;支气管炎与哮喘防治236问简明心脏负荷试验图解/简明医学图解丛书(第三辑)
...概论外,余下的9章为各种检测方法,涵盖简易运动负荷试验、二级梯运动负荷试验、活动平板运动负荷试验、踏车运动负荷试验、药物负荷试验、非运动和非药物负荷试验、心脏起搏负荷试验、负荷超声心动图、放射性核素心...
医源资料库;医源书店;医学图谱新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨
【摘要】新药的临床试验是新药开发的重要环节,是评价药物安全性和有效性的重要手段,包含了大量数据的记录、存储、整理、传送、统计等工作。近年来,电子化系统在临床试验领域的应用大大提高了临床试验数据的质量,...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期温度、硫酸浓度对罗红霉素制剂溶出度测定结果的影响
【摘要】目的探讨温度、硫酸浓度对罗红霉素制剂溶出度测定结果的影响。方法选用双因子交叉实验设计,采用紫外分光光度法测定,运用统计学方法对数据进行分析。结果不同的温度和硫酸溶液浓度对罗红霉素溶液吸光度有显...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第16期;论著远去的临床试验“天堂”
印度颁布新条例保护参与者免遭伤害在印度,临床试验数量快速增长的状况开始出现逆转。日前颁布的印度新条例称,将采取措施保护临床试验的参与者,免遭虐待和不道德的实践。该条例还对新试验加以控制,其中包括由美国...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发药品临床研究培训中心2003年培训计划的通知
...共和国药品管理法》及其实施条例,推动我国《药物临床试验质量管理规范》的全面实施,国家药品监督管理局各药品临床研究培训中心制定了2003年培训计划。现将《药品临床研究培训中心2003年培训计划》(附件)印发给你们,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规氧化还原电位杀菌作用探讨
...铬酸钾溶液对大肠杆菌作用12min的杀灭率为10.69%。低pH的硫酸稀释液和盐酸稀释液有一定的杀菌作用,但杀菌效果没有随着作用时间的延长而增加。含相同浓度的重铬酸钾和硫酸或盐酸模拟出的高氧化还原电位溶液杀菌作用较强...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2009年第7卷第8期超细三七粉胶囊的安全性毒理学评价
...细三七粉胶囊作为保健食品的安全性。方法通过急性毒性试验,Ames试验,小鼠骨髓微核试验,小鼠精子畸形试验、30天喂养试验,观察超细三七粉胶囊的毒理作用。结果雌雄大、小鼠急性经口LD5010000mg/kg体重,属无毒级;Ames试验...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第5期;论著