选择EPCleanTechChina踏上制药之旅
随着新版GMP无菌药认证大限临近,各药企新建或重新改造洁净厂房频频,拟在无菌药新版GMP认证期限来临之前,提速认证进程,加快制药产业升级步伐,大批医药洁净工程正在紧急建设中,药企每年花费在洁净厂房上的费用将超...
医药经济;生物技术;技术要闻新技术改善药品生产环境“第二届医药洁净工程研讨会”亮点荟萃
...会、盖佳生物医药科技发展有限公司举办的“第二届医药洁净工程研讨会”在江苏省无锡市召开。作为直接关系到生产制造安全有效药品的核心重要工程,医药洁净工程涵盖了化学工程、生物工程、基因工程、防辐射与消毒、空...
医学教育;学术活动医院洁净手术室感染控制
【关键词】洁净手术室;感染;控制措施 随着医学科学的迅猛发展,洁净手术室已成为现代化医院的标志[1]。为适应手术科室的发展,我院于2006年建成并投入使用了洁净手术室,现有百级2间、万级6间。由于洁净手术室...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第4期不容忽视的隔离系统
隔离设备是洁净室中的一个中性地带,若洁净室的隔离设备设计、制造的不尽如人意,或者错误地使用隔离系统、缺少相应的技术设备,有可能带来灾难性的后果。因此,隔离设备应与洁净室所使用的原材料、人员情况以及产品...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术净化手术室的管理
...统,有效地控制室内的温度和尘埃含量,创造了理想的高洁净手术环境,降低了手术的感染率,提高了手术质量。但是,净化手术室是一个高精密度的设备系统,通过采用一整套洁净技术创造和保持一定空间内达到规定的洁净度...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第7期;医院管理层流洁净手术室的管理
【关键词】层流室;手术室;洁净;管理随着现代医学的不断进步和发展,外科手术领域的扩大、高难度手术的开展,对手术室的洁净条件和功能的要求越来越高。创建洁净手术室已成为当代医院发展的趋势。我院于2005年6月正式启...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2009年第7卷第12期层流手术室环境及设备管理的研究进展
...,净化气流的方向一般多采用垂直层流式。使手术区处于洁净气流形成的主流区内,确保空气洁净度达标。层流手术室不仅要求高度洁净的空气,而且要求能控制气流的流通方向,使气流从洁净度高的手术区流向洁净度相对较低...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2008年第17卷第1期洁净手术室空气质量的影响因素与控制
【关键词】手术室;空气质量;洁净手术室是医院疾病检查、治疗、抢救病人的重要场所。手术室空气环境的洁净程度直接影响到伤口愈合,也是引起医院感染和交叉感染的重要因素,因此有效控制手术室内空气细菌来源,采用...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2009年第18卷第4期药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)
...予注册。 (三)具备生产该产品的合理工艺、设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保证必备条件。 (四)生产Ⅰ类药包材产品,须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件,并经国家药品监督管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...6.药包材生产现场考核通则; 7.药包材生产洁净室(区)要求。附件1: 实施注册管理的药包材产品目录 一、输液瓶(袋、膜及配件); 二、安瓿; 三、药用(注射剂、口服...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规