中药材GAP实施中的质量监控
...)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
...典》将在8月底完成全部科研任务和定稿工作,药用辅料标准的修订也在紧张进行当中。 “新版药典关于辅料标准的修订工作即将完成,估计最终将收录辅料品种138种。目前已经完成公示二稿,8月底将完成定稿。”近日,《...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
... 附件: 1.国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单 2.中国药品生物制品检定所进口药品质量标准复核通知件 3.国家食品药品监督管理局进口药品注册标准格式 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品经营技术标准
...介绍了中药、西药、医疗器械、中药饮片加工等经营技术标准,共730多项。对加强药品经营管理,加快药品经营企业GSP认证步伐,尽快与国际接轨、具有重要意义。可供药品经营相关企业及从业人员参考。目录:一、药品部分1....
医源资料库;医源书店;药学国家标准《食用植物油》向社会公开征求意见
国家卫计委关于征求食品安全国家标准《食用植物油》和《蜂蜜》(征求意见稿)意见的函(国卫办食品函〔2013〕452号) 工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管总局办公厅,粮食局、标准...
医药经济;生物技术;技术要闻天麻脂酶同工酶研究
【摘要】采用聚丙烯酰胺凝胶电泳(PAGE)对3种天麻菌株脂酶(EST)同工酶进行了研究。结果表明,天麻不同菌株之间脂酶同工酶活性不同,谱条带数在4~5条之间,且具有特征谱带。B、G的酶谱条带数基本相同;R、B、G的酶谱条...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第6期;实验研究中药材GAP实施中的质量监控(讨论稿)
...AP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻生物制品国家标准品的制备和标定规程
生物制品国家标准品的制备和标定规程 1 标准品的种类和定义 国家标准品分三类: 1.1 国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。 1.2 国家...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程实施2000版ISO9000标准的计划
ISO9000管理教练宣言1979年,英国标准学会(BSI)向国际标准化组织(ISO)提交了一项建议,希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的国际标准,以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议,当年即批准成立了“...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系关于加强中药注册管理有关事宜的通知
...中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹图谱标准,具体要求另行发布。 (三)已批准生产中药注射剂的企业,应参照中药新药注射剂有关要求,提高质量标准,经省、自治区、直辖市药品监督管理局审核后,报...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规