肺部真菌感染诊治新进展

...mg/kg溶于5%葡萄糖溶液中缓慢避光静点，逐日增加5～10mg至最大耐受剂量后维持治疗，疗程取决于病情严重程度、治疗反应、基础疾病和个体免疫状态等。滴液中加适量肝素有助于防止血栓性静脉炎。主要不良反应为畏寒，发热，...

面对重重挑战治疗性癌症疫苗迷雾重重

...决问题的办法。”制定合理的临床试验方案抗肿瘤疫苗的最大耐受剂量选择也非常困难，尤其是与传统的抗肿瘤药物相比较的时候。例如，在抑制细胞生长的药物或细胞毒药物的研发过程中，通过Ⅰ期临床试验就能确定这些药物...

中药炎敌油治疗干燥性鼻炎312例临床观察

...作用。该药的急性毒性实验显示，经口和腹腔给药，小鼠最大耐受剂量10g/kg，未出现毒性反应。长期毒性试验显示，外用于完整皮肤及破损皮肤均未引起毒性反应。对心、肝、脾、肾、肾上腺、卵巢及皮肤组织结构均无影响。对...

服之灵对大鼠的长期毒性试验

...1］。该药急性毒性试验未能测出小鼠经口给药的LD50，其最大耐受剂量为13.2g/kg以上；临床拟用量为0.067g/kg，本试验高、低二个剂量设置为临床日最高剂量的45及22.5倍，分别为1.5g/kg及3g/kg，另设空白对照组(蒸馏水)。　　　　1.4动...

国际食品法典委员会有关二恶英(Dioxins)的意见

...响远远超过人们的预想。而人群平均暴露水平也接近每日最大耐受剂量(TDI)。对于经常摄入受到污染的食物(如，鱼)和膳食习惯与普通类型存在差异的人群，这个问题就特别值得注意。　　4　在一些国家中，制定了有关二恶英和P...

二脱氧肌苷

...大鼠所用的高剂量相当于人用最高剂量的3倍。即使使用最大耐受剂量，去羟肌苷均不会增加小鼠或大鼠肿瘤的发生率。　　去羟肌苷在以下遗传毒性实验中呈阳性：大肠杆菌测试株WP2uvrA细菌突变实验；L5178Y/TK≥小鼠淋巴细胞瘤...

多靶点抗肿瘤酪氨酸激酶抑制剂

...长。其毒副作用与剂量相关,在300mg/d时,病人耐受性良好,最大耐受剂量(MTD)为300mg。Ⅱ期临床研究涉及的病种很多。目前我国正在进行凡德他尼治疗NSCLC的临床试验。　　1.治疗晚期NSCLC　　003号研究比较了凡德他尼300mg/d和吉非替尼...

CDE发文：教你如何做好药物临床试验？

...设计。耐受性临床试验人体耐受性试验，是为了确定人体最大耐受剂量，也可发现最初出现的人体不良反应的性质。给药方式通常包括单剂量和多剂量。在进行人体耐受性试验前，应掌握两个方面的信息，一个是非临床研究评价...

靶剂量美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭的疗效及对心功能的影响

...亦能较好耐受。然而治疗心衰的最佳剂量尚无明确定论，最大耐受剂量是否为最佳剂量，尚待大规模随机试验验证。【参考文献】1戴闺柱.心力衰竭生物学治疗的新认识.中华心血管病杂志，2000,28（10）：470-472.2CIBISⅡINVESTIGATIONSan...

海南沉香茶的安全性毒理学评价

...：SCXK（粤）2003-0002号。　　1.3小鼠急性经口毒性试验按最大耐受剂量法，选昆明种小鼠雌雄各10只（18.0～22.0g），实验前禁食16h，不限制饮水。样品设20.0g/kg体重一个剂量组，灌胃容量为20ml/kg体重，受试物浓度为1000mg/ml，灌胃一...