关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强药品经营许可监督管理工作的通知
...许可法》第三十三条和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定,我局启动了“药品、医疗器械经营许可证系统”(以下简称“系统”),各地要在许可工作中使用“系统”进行新开办企业的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规多方利好国产医疗仪器遇崛起好时机
...进口品牌 日前,中国医药物资协会发布《2014年中国医疗器械行业发展蓝皮书》,其数据显示,我国医疗器械近年来发展迅速,销售额由2001年的179亿元发展到2014年的2556亿元,2014年的销售额比上年增加20.06%。在2556亿元的销售...
医药经济;生物技术;技术要闻关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格后予以更换生产许可证的通知
...辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求,经审核,同意浙江台州注射器厂等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改生产许可证企业名称和山东新华医疗器械厂等5家企业(名单...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗美容服务管理办法
医疗美容服务管理办法第一章总则第一条为规范医疗美容服务,促进医疗美容事业的健康发展,维护就医者的合法权益,依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》,制定本办法。第二条本办法所称医疗美...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类医疗美容服务管理办法
医疗美容服务管理办法第一章总则第一条为规范医疗美容服务,促进医疗美容事业的健康发展,维护就医者的合法权益,依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》,制定本办法。第二条本办法所称医疗美...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类医疗美容服务管理办法
医疗美容服务管理办法第一章总则第一条为规范医疗美容服务,促进医疗美容事业的健康发展,维护就医者的合法权益,依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》,制定本办法。第二条本办法所称医疗美...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)
国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规浅谈医疗器械不良事件及其监测工作
医疗器械作为近代科学技术的产物已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段,它为人类社会诊断、预防、治疗疾病提供了除药品外的另一个有利武器。但是,医疗器械与药品一...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第12期