ISO9001:1994标准
...实施之前都应由授权人员加以确定,形成文件,并评审和批准。4.5文件和资料控制4.5.1总则供方应建立并保持形成文件的程序,以控制与本标准有关的所有文件和资料,包括适当范围的外来文件,如标准和顾客提供的图样。注15...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系进口药品管理办法(局令第6号)
...请注册的进口药品必须获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可。第七条进口药品的生产厂必须符合所在国药品生产质量管理规范和中国药品生产质量管理规范(GMP)的要求,必要时须经国家药品监督管理局核查,达到...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医疗设备档案管理的探讨和思考
...做外贸的设备,除了上述材料外,还应包括电机设备进口证明、海关免税证明、报关单、外贸合同、质量保证书、发票、商检报告等。设备运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录,每...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第4期关于公布第四批换发药品批准文号品种目录的通知
...辖市药品监督管理局:按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第三批换发药品批准文号品种目录(附件1)。请依照《统一换发药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
...二)生产者的合法生产资格的证明文件由原产国政府部门批准其可以从事医疗器械生产和经营的证明文件(相当于我国的工商营业执照或生产企业许可证)。(三)申请者的资格证明文件1、申请者的营业执照;2、生产者给予的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规举证倒置与护理文件书写
...要性。方法在临床护理中,按规定正确书写护理文件,以证明医疗护理行为与患者损害结果无因果关系,且通过护理文书证明自己无医疗过错和实施的护理行为合法,护理文件是其主要依据。结果笔者认为,正确认识护理文件在...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第7期《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)
...保健食品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规规范护理文件书写,杜绝医疗纠纷
...长奖惩由护理部直接执行。 5效果评价 通过实践证明,在新的医疗环境和护理模式下实行以上措施是行之有效的,我院目前在护理文件书写方面的整体质量有了明显提高,护理人员的法律意识和自我保护意识明显增强,...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第21期普莱柯:牵头发展河南兽药产业
2005年以来,我国兽药产业经历了两位数的高速增长。在可预见的未来,其仍将处于黄金发展期。近年,兽药行业竞争进入比拼创新能力的新阶段。在这一背景下,普莱柯生物工程股份有限公司牵头组建省级兽药产业技术创新战...
医药经济;生物技术;技术要闻关于公布第十批换发药品批准文号品种目录的通知
...辖市药品监督管理局:按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第十批换发药品批准文号品种目录(附件1)。请依照《统一换发药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规