血液制品质量标准研讨会会议纪要
...备条件,故建议先行考虑起草相关技术指导原则。3.对在人血白蛋白等制品中增订HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体检测规定的问题,会议认为不能仅根据该检测结果对上述制品的病毒安全性进行判定,且目前尚无批准的用于血液制品成品...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订重组人生长激素在重型颅脑损伤后低蛋白血症患者代谢调理作用的临床观察
...制并发症的基础上进行肠外+肠内营养支持,但均未使用人血白蛋白。治疗组每天皮下注射安苏荫(Ansomone)(生产单位:安徽安科生物工程股份有限公司)8U,共7~10天,使用期间每天监测血糖情况适当加用胰岛素。治疗后第5、10...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第14期;论著浅谈生物技术产品的质量控制
...为万事大吉,随意加入一种或多种常用的蛋白稳定剂(如人血白蛋白),即认为已完成了生物药物的研制工作。殊不知,不同的蛋白药物可能需要不同的制剂处方,不尽合理的处方组成不但影响制品的稳定性,而且可能会影响到...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术苦黄注射液联合复方丹参液治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症的疗效观察
...还原型谷胱甘肽、促肝细胞生长素及适当补充维生素K、人血白蛋白或血浆。治疗组在此基础上加用苦黄注射液30ml加入5%葡萄糖液250ml静脉注射;复方丹参液20ml加入5%葡萄糖液200ml静脉注射。皆每天1次,疗程28~56天。结果治疗后,...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2010年第7卷第4期关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知
...批签发工作。二、此次批准开展生物制品批签发的品种为人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗(酵母及CHO细胞的)、麻疹减毒活疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、卡介苗、吸附百白破联合疫苗等6种制品。用于血源筛查的4种体外生物...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规1例妊娠合并侵蚀性葡萄胎患者的整体护理
...低流量吸氧,予益宝世灵、氨甲环酸、脂唯他、缩宫素、人血白蛋白、红细胞悬液等对症治疗和精心护理,患者全身症状明显改善。于3月19日自动出院。1.2身心状况病员未婚,已有2次人工流产史,与男友感情良好,此次妊娠男...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第10期冻干人纤维蛋白原制造及检定规程
... 1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求 与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3~1.1.4项要求相同。 1.2制造工艺 1.2.1采用低温乙醇法提制,并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。 1...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程基因安全新科技能否为转基因农业“松绑”
...白水稻2亩就能生产一吨人乳中所含有的乳铁蛋白,生产人血白蛋白的转基因水稻1亩能生产200升血液中所含有的人血白蛋白。如果能够产业化生产,每亩产值可以达到10万元以上。 不过,由于农作物生物反应器生产的高价值...
医药经济;生物技术;技术要闻冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程
...化检查和比活性测定,比活性应≥1.0×106IU/mg蛋白。加入人血白蛋白作保护剂后,应做无菌试验、安全试验和热原质试验。试验方法及判定标准同成品检定。 1.2.7冻干 按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程工艺压缩空气微生物含量的控制在血浆蛋白压滤分离工艺中的应用
...生物,终端对微生物的有效控制显得非常重要,以本单位人血白蛋白经由低温乙醇压滤法分离血浆蛋白获得白蛋白原料FV所使用的压缩空气来计算,每批次板框250个,每框气吹2min,500min气吹时间,该空压机的容积流量为6.2m3/min,...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第10期