气管插管产品注册技术审查指导原则
...和单向阀组成。可以通过单向阀将套囊充起,套囊以一定压力与气管管壁卡紧,从而起到固定的目的。观察指示气囊,可以判定套囊内的压力并及时调整。图1有囊常用型气管插管(三)产品的工作原理:本产品工作原理与作用...
法规文件WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...法规规定,对中央空调系统进行安全检验,包括安全阀、压力表、温度计、集水器、分水器、空调主机蒸发器、空调主机冷凝器等安全附件。安全检验应由具有国家认可资质的机构进行。5.1.5中央空调系统运行操作人员在中央空...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理自含式生物指示物
拼音:zìhánshìshēngwùzhǐshìwù英文:self-containedbiologicalindicator[GB/T33419—2016环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法]自含式生物指示物(self-containedbiologicalindicator)是指内层包装中含有细菌复苏生长所需培养基的牛物指示物。
消毒灭菌一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...0-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB/T16886.1-2001医疗器械生物...
法规文件;手术助听器产品注册技术审查指导原则
...5受潮√----8044.6进液×----8144.7清洗、消毒和灭菌√----8245.2压力容器的水压试验×无压力容器8345.3受压部件应承受最大压力×----8445.7压力释放装置×----8548生物相容性√----8649.1自动复位装置的选择×----8749.2电源中断后的复位√----8849...
法规文件WS/T 648—2019 空气消毒机通用卫生要求
...样本传递等窗口。A.2.4喷雾染菌装置,包括空气压缩机、压力表、气体流量计和气溶胶喷雾器等。喷出细菌气溶胶微粒的直径90%以上应在1μm~10μm之间。A.2.5空气微生物采样装置:六级筛孔空气撞击式采样器、抽气设备、气体流量...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 646—2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求
...。B.4.4研磨均质器。B.5仪器参考条件:载气:氢或氦@15psig压力,流速为50mL/min。进样器:分流/不分流进样器。进样量:1.5μl进样器温度:250℃。检测器温度:300℃。升温程序:150~220℃,以10℃/min速度升温;220~300℃,以15℃/min...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷...
法规文件活菌计数
...njìshù英文:viabletestorganismcount[GB/T33419—2016环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法]活菌计数(viabletestorganismcount)是指在规定的培养条件下,测定细菌悬液、染菌载体等样本中含有的活菌数量。通过计算长成的单个菌落数,而得到单...
消毒灭菌湿热灭菌法
...钟。常用于消毒牛奶和酒类等。(5)高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的,是热力灭菌中使用最普遍、效果最可靠的一种方法。其优点是穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物。目前使用...
消毒灭菌