药物临床试验伦理审查工作指导原则
...ánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总则第一条为加强药物临床试验伦理审查工作的...
法规文件中国学校结核病防控指南(2020 年版)
...按照要求通过定期访视、督促服药、提醒复查和做好药物不良反应监测等手段进行管理。3.在校治疗在校治疗对象主要包括在学校留观接受诊断性治疗的疑似患者、复学后仍需抗结核治疗的肺结核患者、以及不需休学的肺结核患...
结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生临床急需药品临时进口工作方案
...临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等信息数据,并应当长期保存。若发生严重不良反应时,及时通报医疗机构所在省份的药品监督管理部门、卫生健康主管部门、国内药品经营企业。省级药品监督...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理氯巴占临时进口工作方案
...临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等信息数据,并应当长期保存。若发生严重不良反应时,及时通报医疗机构所在省份的药品监督管理部门、卫生健康主管部门、国内药品经营企业。省级药品监督...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理食品安全信息公布管理办法
...卫生部会同农业部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管局制定,2010年11月3日卫监督发〔2010〕93号发布,自2010年11月3日起实施。食品安全信息公布管理办法第一条为规范食品安全信息公布行为,根据《食品安全法》及...
法规文件;管理办法;食品安全麻醉药品和精神药品管理条例
拼音:mázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnguǎnlǐtiáolì《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,由国务院于2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布,自2005年11月1日起施行。第一章总则:第一...
法规文件国家食品药品监督管理总局立法程序规定
...pǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐzǒngjúlìfǎchéngxùguīdìng《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年10月24日国家食品药品监督管理总局令第1号发布,自2013年12月1日起施行,2002年4月30日发布的《国家...
部门规章关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局...
2010年妇幼卫生综合项目管理方案
...度。项目结束后,项目省(区、市)要向卫生部报送项目年度总结报告。2.国家级对省级和县级开展不定期监督指导,各项目省(区、市)对县级督导,覆盖不低于20%的县(市)。督导内容主要包括:项目实施计划制订和组织管...
法规文件;管理方案慢性非传染性疾病综合防控示范区工作指导方案
...10分)3.至少每年开展1次全面的漏报调查(10分)4.每年度开展监测综合分析及报告(10分)查阅相关材料慢性病及危险因素监测(45分)开展全人群慢病及危险因素抽样调查,了解辖区内人群慢性病及危险因素流行特征。1.每...
法规文件;指导方案