醋酸甲羟孕酮分散片
...照品溶液的主斑点相同。 检查:崩解时限取本品,按崩解时限检查法(《中国药典》2000年版二部附录XA)试验,在温度为20±1℃水中,应在3分钟内全部崩解。分解均匀性取本品2片,置水100ml中振摇,应完全均匀分散并全部通...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分甲磺酸酚妥拉明分散片
...妥拉明对照品峰的保留时间一致。 检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温为20±1℃,应在3分钟内全部崩解,并通过筛网。分散均匀度取本品2片,加水100ml,搅拌使之溶解分散,分散物应...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分复方磺胺甲噁唑分散片
...与对照溶液的主斑点相同。 检查:崩解时限取本品照崩解时限检查法,(中国药典1995年版二部附录XA)检查,在20±1℃的水中,3分钟应全部崩解。分散均匀性取本品2片,置100ml水中振摇,应完全均匀分散成混悬液,并能通过...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...案参照英国药典1993版制订了质量标准的通则:分散片按崩解时限检查法检查,除另有规定外,在(20±1)℃水中,3min应全部崩解;分散均匀性检查:取分散片2片,置100ml水中振摇,应完全均匀分散并通过2号筛;分散片按溶出度检...
药品天地;专业药学;药学研究《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
...、严格,如对片剂修订了含片的溶化性。另外,要求按照崩解时限检查法检查,除另有规定外,崩解时限不得低于10分钟,删去原来30分钟内应全部崩解的要求。对注射剂更是增加了一些原则性要求。 对于此次新版药典为何...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订复方磺胺甲噁唑分散片
...位置应与对照溶液的主斑点相同。 检查:崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查水温19~21℃,3分钟内应全部崩解。分散均匀度取本品2片,置100ml水中,振摇,应完全均匀分散,并通过2号筛。其它应...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分克拉维酸钾阿莫西林分散片的质量控制研究
...测定,含水分不得超过7.0%。2.2.2 崩解时限 取本品,按崩解时限检查法(中国药典1995版附录XA)检查,以水为崩解介质,温度为15~25℃,应于3min内完全崩解。2.2.3 分散均匀度 取本品2片,置100ml水中,搅拌至完全崩解分散,...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文调血降脂丸的制备及临床应用
...个复试,应全部符合规定。2.3.5溶散时限取供试品6丸,照崩解时限检查法丸剂项下的方法(《中国药典》2000版一部附录ⅫA)检查,应在1h内全部溶散。如有细小颗粒状物未通过筛网,但已软化无硬心者可作合格论。 3临床应...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第23期;药物临床制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表
...、减压干燥器(直径30cm的减压干燥器中)。 十八、崩解时限检查法操作规程 仪器与用具:崩解仪、烧杯1000ml、温度计、10ml移液管、1000ml容量瓶 试剂与试药:水、浓盐酸、(9→1000)盐酸溶液(移取浓盐酸9ml于1000ml...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析
...点,但存在着较为突出的稳定性问题,就是在储存期出现崩解或溶出延迟现象。本文就对中药软胶囊崩解延迟的诸因素进行进一步的分析论证。 1明胶产生的交联反应软胶囊溶出迟缓主要是由囊壳材料之一的明胶产生交联反...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2007年第3卷第4期