新生物制剂为克罗恩病的治疗带来希望
...达木单抗用于克罗恩病缓解维持(CHARM)试验是一项双盲安慰剂对照的Ⅲ期多中心为期56周的研究,评价阿达木单抗用于维持活动性克罗恩病患者临床缓解的疗效与安全性。在该研究中,所有患者在0周接受阿达木单抗80毫克的开...
行业资讯;临床快报;消化系统炎性肠病治疗进入生物制剂时代
...到主要研究终点(10周的临床应答),但在12周观察到比安慰剂有统计学意义的应答。ENACT2试验是进行评价那他珠单抗在维持克罗恩病患者缓解的效果。在ENACT1试验中10周和12周有临床应答的患者随机接受那他珠单抗300毫克每月一...
行业资讯;临床快报;消化系统Ixekizumab治疗24周后能显著改善银屑病关节炎症状体征
...布:银屑病关节炎(PsA)患者接受ixekizumab治疗24周后相较于安慰剂取得了症状和体征的显著改善,同时还出现了放射影像下结构性关节破坏进展的减少、残疾减少(能够进行完成一定的躯体功能)以及改善斑块状银屑病的皮损情况...
医药经济;生物技术;技术要闻聚卡波非钙治疗便秘型肠易激综合征的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床试验
...安全性。方法采用将本试验设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照。经过1周筛选期后,双盲治疗期共入选受试者449例,试验组225例,对照组224例。试验组给予聚卡波非钙片2片,每日3次,三餐后用200ml水送服,连续服用4周。对...
行业资讯;临床快报;消化系统Dupilumab可改善成年患者中重度异位性皮炎
...异位性皮肤炎成年患者达到了安全性主要终点,明显优于安慰剂。在所有的5个剂量测试中,按多项临床指标,这款生物制剂与安慰剂相比明显改善了异位性皮肤炎(AD),Beck博士在美国皮肤病学会年会上称。每周或每两周给予30...
药品天地;专业药学;药学研究ET受体拮抗剂波生坦治疗肺动脉高压
...Lancet杂志上,报告了肺动脉高压患者口服波生坦的随机、安慰剂、对照、双盲试验,共入选32例心功能Ⅲ级患者,其中特发性患者27例,硬皮病患者5例,按2∶1模式随机选取21例患者,予波生坦62.5mg,bid,4周后,再给予125mg,bid,8周;其余11例患者...
行业资讯;临床快报;呼吸系统相关降脂药可以延缓阿尔茨海默病的进程
...轻至中度阿尔茨海默病病人的影响。这项为期一年的双盲安慰剂对照探索性研究评价了46例病人,阿托伐他汀组(80mg/d)25例,安慰剂组21例,病人平均年龄78岁,1/3为女性;研究者定期评估病人的认知功...
行业资讯;临床快报;神经科特异性COX-2抑制药与术后多模式互补镇痛
...时间(803±536min),比术毕给予同样剂量(461±344min)或安慰剂(318±108min)者明显较长,术前组在整个术后期间的运动疼痛评分比较低的,减少了术后24h阿片类药的使用[3]。由此看来,术前口服罗非昔布可减少术后疼痛和镇...
资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2004年第1卷第2期GSK:单抗mepolizumab2个关键III期取得成功
...周一次mepolizumab75mg静脉注射(IV)、100mg皮下注射(SC)或安慰剂。研究数据表明,与安慰剂组相比,mepolizumab2个治疗组临床显著病情加重的发作频率得到了统计学意义的显著降低(75mgIV,47%,p0.001;100mgSC,53%,p0.001),达到了研究的主...
药品天地;专业药学;药学研究GSK单抗mepolizumab2个关键III期取得成功
...周一次mepolizumab75mg静脉注射(IV)、100mg皮下注射(SC)或安慰剂。研究数据表明,与安慰剂组相比,mepolizumab2个治疗组临床显著病情加重的发作频率得到了统计学意义的显著降低(75mgIV,47%,p0.001;100mgSC,53%,p0.001),达到了研究的主...
药品天地;专业药学;药学研究