第五十二章 新药的审批、生产和技术转让
...括样品,但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学第二十章 新药引进程序管理
...序,搞“三期临床”并给以促销,这些行为均具有相当的腐蚀性而导致不合理用药的泛滥,理应坚决废止。 2、新药推广前应用,在对该药的临床方面的进一步认识,起到积极的作用。化学和生物药品,大多是世界公认但国...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学药品生物测定的发展趋势
...生物医学领域进行药物评价研究,首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究,按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第15期苍术艾叶对动物房空气烟熏消毒效果的评价
...空气消毒方法有乳酸熏蒸法,虽然效果不错,但是乳酸有刺激性气味,腐蚀性强,对动物的呼吸道有刺激作用[1,2],而且对动物房的金属器械有一定的损害。中药苍术、艾叶气香性温,具有芳香燥湿、避秽杀虫的作用。为了...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第19期;论著黄藤素注射液Beagle犬静脉给药不良反应观察
...价方法存在一定局限性,在1999年以前制定的《中药新药毒理学研究指南》中并未对中药注射剂的安全性评价,特别是变态反应的安全性评价方面存在着不严格,不全面,不系统,不可靠的问题。如在进行临床前安全性评价中试...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第24期;论著应用酸性氧化电位水控制医院感染
...,可以直接用于人体清洗(应急措施)。对环境无污染,无刺激性气味、误饮也不产生特别影响。便于废弃、清洗杀菌及喷雾杀菌,使用方便。 4应用酸性氧化电位水在医院消毒的领域10s;用含酸性氧化电位水无纺布擦拭镜体各...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第7期我国角膜病研究的回顾与展望
...的效果。但由于丝裂霉素及β射线的潜在危险和长远疗效评价未明而应用不多。国外有人用两阶段光线照射法证明了翼状胬肉的发生可能与角膜缘干细胞受损有关。 随着角膜上皮干细胞的明确定位,角膜干细胞的研究将逐步...
合作平台;医学论文;外科论文;眼科学第五十章 新药物的开发
... 新药的开发是一个系统工程,涉及药剂学、药理学、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律,但其投资大、周期长、风险高,因此,从立题报批,溶不得半点疏忽...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学维生素A缺乏干眼症模型兔泪液分泌及泪膜稳定性的改变
...察维生素A(VitA)缺乏干眼症模型兔眼表及泪膜的变化,评价其对泪液分泌及泪膜稳定性的影响。方法健康兔9只以VitA完全缺乏饲料喂养,于实验前和实验后2、3、4、5、6个月行Schirmer试验、泪膜破裂时间及虎红染色检测。对照组9...
合作平台;在线期刊;中华现代眼科学杂志;2005年1月第1期;论著2011年全球抗肿瘤疫苗研发进展盘点
...一项开放式多中心临床试验,由南安普顿大学组织,旨在评价DNA疫苗对急性和慢性髓细胞白血病(AML和CML)的疗效。该试验招募了CML和AML患者各37人,每4周接种一次疫苗,接种6次后,改为每3个月加强接种1次,持续24个月。有100...
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