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现代给药系统的理论和实践
...剂及其产品的试验程序和接受标准第10章植物药的可比性评价第11章药物的液晶第12章经皮给药系统第13章治疗的指甲油和指甲帖片第14章一种新型的皮肤给药系统——微乳第15章口服环孢素A微乳制剂：新山地明第16章肠胃外营养乳...
医源资料库；医源书店；药学 -
某焦化厂苯污染危害调查
...-2004，检测设备为美国产AgilentTechnologies6890N气相色谱仪。评价依据《工作场所有害因素职业接触限值》GBZ2-2002。 1.2.3职业健康检查对该厂2004年、2005年职业健康体检的514人、243人和随机抽取该厂无苯作业危害的其他车间100人的...
医源资料库；在线期刊；中国煤炭工业医学杂志；2006年第9卷第10期 -
诱导痰技术用于下呼吸道感染病原菌检测的临床研究*
...】1白彦，林耀广.诱导痰技术及其在支气管哮喘气道炎症评价中的应用.国外医学·呼吸系统分册，2000，20（3）：150-152.2叶任高，陆再英.内科学，第6版.北京：人民卫生出版社，2004，13-34.3PinI，GibsonPG，KolendowiczR，etal.Useofinducedsputu...
医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2007年第4卷第9期 -
职业性哮喘的病因评价及早期识别
...症状改善的关系非常密切，因此对哮喘者进行职业性病因评价十分重要，通过研究认为，判断病因可依据下列各项指标进行综合分析。1哮喘的发生发展与其职业是否存在因果关系据国外资料报道，大约有250种化学物质被认为是...
医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2007年第5卷第2期 -
舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床观察
...4）无效：咳嗽、气促症状无好转或加重。1.7肺通气功能评价在疗程开始和结束时使用意大利SpimlabⅡ型肺功能测定仪作肺功能检查。肺功能检查：第1秒用力呼气量与预计值比值(FEV1/FEV预计值)；第1秒用力呼气量(FEV1)；第1秒用力呼...
医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2008年第5卷第4期 -
《药品注册管理办法》（局令第17号）附件四：药品补充申请注册事项及申报资料要求
...剂量者，应当提供主要药效学试验资料及文献资料、急性毒性试验资料或者文献资料、长期毒性试验资料或者文献资料，局部用药应当提供有关试验资料。经批准后应当进行临床试验，试验组病例数不少于300例； （2）增加...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规 -
化药注册要这样变？
...建立我国参比制剂目录。组织制定可操作性仿制药一致性评价指南。制定原3.1类撤回重新申报的优先审评政策。同时，按3.1类新药批准上市的药品在确定了参比制剂后，要求企业按照与原研药质量与疗效一致性原则自行开展仿制...
医药经济；生物技术；技术要闻 -
关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
...反映疫苗质量的稳定和一致性。 4．由于常用的药品毒性试验可能不适用于疫苗，缺乏合适的动物模型及动物模型反应模式与人体不同，研究者应对疫苗安全性评价的设计进行充分的考虑。 5．应提供疫苗不同免疫程序、...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规 -
《药品注册管理办法》（局令第17号）附件一：中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...21、一般药理研究的试验资料及文献资料。 22、急性毒性试验资料及文献资料。 23、长期毒性试验资料及文献资料。 24、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性、依赖...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规 -
支气管哮喘的实验诊断方法及其评价
近年来，随着我国工业化进程的加快，大气污染加重，引起人体肺功能、呼吸道反应性、免疫系统的变化，增加了支气管哮喘(以下简称哮喘)患者对抗原的敏感性，增加了哮喘的发病率并使其症状不典型。目前世界上约有1．5亿...
合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第16期