抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...的。在传统的肿瘤药物的研发中,早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性,如肿瘤缩小。后期的有效性研究通常评价药物是否能提供临床获益,例如生存期延长或症状改善等。用于支持药物批准的临床试验终点通...
法规文件自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...理办法(试行)》(以下简称“办法”)的要求编写的,评价指标是以血糖试纸为主进行编写的,但因实际使用中血糖试纸和血糖仪是不可分割的一个整体,因此本指导原则也包含了血糖仪的部分内容。在注册申报时,血糖仪应...
法规文件WS/T 814—2023 患者体验调查与评价术语标准
...华人民共和国卫生行业标准WS/T814—2023《患者体验调查与评价术语标准》(Terminologyofpatientexperienceinvestigationandevaluation)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年9月11日《关于发布〈手术部位标识标准〉等3项推荐性卫生行业...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理中药注射剂安全性再评价工作方案
...ìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工...
法规文件转基因植物安全性评价的实质等同性原则
...uánxìngpíngjiàdeshízhìděngtóngxìngyuánzé转基因植物安全性评价的实质等同性原则食品安全性也是转基因植物安全性评价的一个重要方面。经合组织1993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则。如果转基因植物生产的产品与传...
观测者操作特性曲线
...号检出理论(signaldetectiontheory,SDT)为基础,以心理临床评价的观测者操作特性曲线的解析和数理统计处理为手段的评价法,简称ROC曲线。它是一种以信号检出概率方式,对成像系统在背景噪声中微小信号的检出能力进行解析与...
医学影像技术学急性 STEMI 患者住院期间应用超声心动图(UCG)评价左心室射血分数(LVEF)的比例
...TEMI-08定义:急性STEMI患者住院期间应用超声心动图(UCG)评价左心室射血分数(LVEF)的比例是指单位时间内,住院期间通过UCG评价LVEF的急性STEMI患者数,占同期急性STEMI患者总数的比例。计算公式:急性STEMI患者住院期间应用UCG...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;急性ST段抬高型心肌梗死专业医疗质量控制指标WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...7中华人民共和国卫生行业标准WS/T536—2017《卫生标准跟踪评价工作指南》(Guidelineforhealthstandardstrackingevaluation)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月27日《关于发布推荐性卫生行业标准〈卫生标准跟踪评价工作...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...临床路径文本的制定、临床路径实施过程以及临床路径的评价。本标准具体的临床路径制定与实施标准框架结构图参见附录A。本标准适用于开展临床路径的医疗机构。2术语与定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1临床路径clin...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准评价单元
拼音:píngjiàdānyuán英文:assessmentunit[GBZ/T196—2007建设项目职业危害预评价技术导则]评价单元(assessmentunit)是指根据建没项目的特点和评价的要求,将生产工艺、设备布置或工作场所划分成若干相对独立的部分或区域。
职业危害;职业卫生;卫生学评价