关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局): 医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的安全有效...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规处方药说明书读评
【摘要】目的了解具有法律地位的药品说明书书写现状。方法大量阅读现行的处方药说明书,参照有关标准,发现不恰当的书写。结果与结论处方药品说明书规范工作还应加强。【关键词】说明书;读评 Commentsonprescriptioninstructio...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第5期《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2001年1月1日起执行。 局长:郑筱萸 二○○○年十月十五日 药品包装、标签和说明书管理规定 (暂...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规非甾体抗炎药中国版警示
...议的非甾体抗炎药(NSAIDs)的使用,日前诞生了中国版的警示。 为控制非甾体抗炎药的使用风险,保证患者的用药安全,国家食品药品监督管理局日前发布《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》,决定对非甾体抗炎...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知
...药管理部门: 第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书已经公布(国药管注[2000]273号)。对非处方药药品进行审核登记,是实施药品分类管理中一项重要的开创性工作,对于规范非处方药的监督管理,探索我国非处方药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规兽药标签和说明书管理办法
第一章总则第一条为加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知
...药品监督管理局第23号令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻实施23号令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕187号),对这项工作的组织分工、计划等做了安排。为确保...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品说明书和标签管理规定(局令第24号)
...药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 第二章 药品说明书 第九条 药品说明...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发第一批非处方药药品使用说明书的通知
...理部门,解放军总后卫生部: 为使非处方药药品使用说明书的用语科学、易懂,便于消费者自行判断选择和使用非处方药,确保人民用药安全有效,我局根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的有关规定,组织医药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)有关事宜的通知
...督管理局,解放军总后卫生部: 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行,下称《规定》)业经国家药品监督管理局局务会议审议通过,以国家药品监督管理局第23号令发布,将于2001年1月1日起执行。现将实施工作中的有...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规