自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...密度(总不精密度)研究。①选择6个浓度的足量的适当样本,可以是经处理的静脉血(也可采用企业内部质控品进行),6个血糖浓度应尽可能均匀分布在产品的线性范围内(血糖浓度参见GB/T19634-2005)。②选择两个不同批号的...
法规文件吸毒检测程序规定
...和实验室复检不得由同一检测机构进行。第五条吸毒检测样本的采集应当使用专用器材。现场检测器材应当是国家主管部门批准生产或者进口的合格产品。第六条检测样本为采集的被检测人员的尿液、血液或者毛发等生物样本。...
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...,对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册申报和相关许可事项变更的产品。三、注册申报资料要求:(一)综述资料:流感病毒包括甲...
新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)
...所有标本应放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的样本采集管里,拧紧。容器外注明样本编号、种类、姓名及采样日期。2.将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封,每袋装一份标本。样本包装要求要符合《危险品...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
...。3.4杀灭时间killingtime;KT测定生物指示物抗力时,受试样本经杀菌因子作用后,全部无菌生长的最短作用时间。3.5D值Dvalue在设定的暴露条件下,杀灭特定试验微生物总数的90%所需的时间。3.6存活曲线survlvorcurve在固定的灭菌因子...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌原始样本
拼音:yuánshǐyàngběn英文:primarysample原始样本(primarysample)指最初从一个系统中取出的一个或几个部分的集合物,旨在提供该系统的信息或作为对该系统做出决定的基础。在某些情况下,所提供的信息可以适用于一个较大的系...
标准差
...得。在不分组的情况下,标准差的计算公式是:标准差是样本内各变数变异程度的度量。由样本计算标准差的公式为:为求和符号。从上可知标准差是反映样本内各个变数与平均数差异大小的一个统计参数。从S可了解样本内各...
通用术语GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法
...。3.4存活时间survivaltime;ST测定生物指示物抗力时,受试样本经杀菌因子作用后,全部有菌生长的最长作用时间。3.5杀灭时间killingtime;KT测定生物指示物抗力时,受试样本经杀菌因子作用后,全部无菌生长的最短作用时间。3.6D...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌定量PCR技术
...种类型:(1)外参法+终产物分析。所谓“外参法”是指样本与阳性参照在两个反应容器内反应。这种类型没有对样本进行质控监测,易出现假阴假阳结果,没有监测扩增效率,定量不准。(2)内参法+终产物分析。所谓“内参...
手术病原微生物实验室生物安全管理条例
...称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。国务院兽医主管部门主管与动物...
法规文件