GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求
...量监测仪:治疗机的计时器和剂量监测仪,应能防止意外故障并具有自动终止照射的功能,其要求如下:a)当治疗机同时设有计时器(两台)或剂量监测仪(两台)时,应以并列或主/次组合方式配置,其中每一台应能独立终...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...处于正常状态,防止影响产品卫生质量的情形发生;出现故障应及时排除并记录故障发生时间、原因及可能受影响的产品批次。6卫生管理:6.1卫生管理制度:应符合GB14881的相关规定。6.2厂房及设施卫生管理:6.2.1应符合GB14881的...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...器件清单、缺少运输和贮存环境条件的限制。设备在单一故障状态(如X射线机变压器过载、断开保护接地线、设备的元器件出现故障)下运行可产生危险。由不熟练/未经培训的人员使用X射线机的使用比较复杂,操作人员必须经...
法规文件WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...员,应接受仪器设备基本原理、操作、维护保养、一般性故障排除、结果解读的培训,经评估具备相应能力后方可上岗。岗位变更或离岗超过6个月以上再上岗时,应再次培训和/或评估。5设施与环境:5.1布局设计:5.1.1评估标本...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...查、维护和保养,保证其设施处于正常运行状态;c)发现故障应在确认后按相关操作规程及时排除,不能确定、不能及时排除的应立即向部门主管人员报告;d)做好维护保养记录和设备运行记录。4.4管理制度:4.4.1医院应结合本单...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理磁疗产品注册技术审查指导原则
...病情磁能失效非预期的电能/磁能完全性的丧失产品发生故障对人体产生危害。(八)产品的主要技术指标:技术指标应根据产品的特点确定,一般应包括以下内容:1.外观要求。2.磁体(或磁极)数量及物理尺寸。3.作用区...
法规文件WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...废物处理等;5)动物笼具、器械、控制系统等可能出现故障。e)感染性废物处置过程中的风险:1)废物容器、包装、标识;2)收集、消毒、储存、运输等;3)感染性废物的泄露;4)灭菌的可靠性;5)设施外人群可能接触到...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...3.1孕妇在监测过程中接受的声辐射剂量超过安全限度产品故障或失控,导致过大超声剂量作用于人体可能造成人体组织细胞损伤1.3.2非预期的或过量超声输出的产生产品声输出控制、显示功能失效或故障1.4机械力1.4.1操作者使传...
法规文件WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...设计网络架构,制订可靠的网络备份策略,保证网络具有故障自愈的能力,最大限度地支持系统的正常运行;——开放性:支持国际上通用标准的网络协议、国际标准的大型的动态路由协议等开放协议(如IPV6等),有利于以保证...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备电动病床产品注册技术审查指导原则
...程序、方法及注意事项;停机方法及注意事项等。(10)故障的分析与排除:审查可能出现的故障及对故障原因的分析;明确需要生产单位排除的故障和使用者排除的故障;需要使用者排除的故障的排除方法等。(11)保养及维...
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