冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...应按上述方法再行中和。1.3.5脑内致病力试验生产毒种批原液接种体重12~14g小白鼠10只,每只脑内注射0.03ml,接种后3天内死亡者不计,观察14天应活存。3天后如有小白鼠发病,应杀死取脑测定致病力,对小白鼠的脑内毒力不应...
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...菌株和C群脑膜炎球菌CMCC29205(C11)菌株。2.1混合前单价原液:2.1.1混合前A群脑膜炎球菌多糖原液:应符合“A群脑膜炎球菌多糖疫苗”中2.1~2.2项的规定。原液制备过程中可采用经批准的方法去除内毒素。2.1.2混合前C群脑膜炎球...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品吸附破伤风疫苗
...2~8℃保存于液体培养基中,有效期为12个月。2.2类毒素原液:2.2.1毒素:2.2.1.1生产用种子:工作种子批检定合格后方可用于生产。工作种子批先在产毒培养基种子管中传1~3代,再转至产毒培养基制成生产用种子。2.2.1.2生产用...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗
...种可用pH6.8~7.2的厚氏琼脂培养基或其他适宜的培养基。2.3原液制造2.3.1第1代菌种启开干燥菌种加入生理盐水溶解后,接种于厚氏琼脂培养基上,于28~30℃培育44~48小时为第1代。放2~8℃保存可使用半个月。2.3.2第2代菌种用生理...
生物制品有色纤维
...解决某些纤维不易染色的困难,人们成功地在喷丝以前的原液里加入各种着色剂,使极细的色粒均匀分散在原液里,用这种有色的原液能喷纺出各种颜色的纤维。这种方法着色效果好。在生产高聚物中,在聚合时添加着色剂或给...
TB-PPD
...止,最后以磷酸盐缓冲液将沉淀物溶解,除菌过滤后即为原液。亦可采用其他适宜方法提纯。2.7分批每次提纯的原液作为1亚批。最多将5个亚批混合组成为1批。2.8半成品检定2.8.1物理检查原液应为深棕色的澄明液体,不应有沉淀...
生物制品澄清度检查法
...置冷处避光保存可在两个月内使用,用前摇匀。浊度标准原液的制备取浊度标准贮备液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。本液应在24小时内使用,用前摇匀。浊度标准液的制备取浊度标准原液与水,按下表配...
结核菌素纯蛋白衍化物
...止,最后以磷酸盐缓冲液将沉淀物溶解,除菌过滤后即为原液。亦可采用其他适宜方法提纯。2.7分批每次提纯的原液作为1亚批。最多将5个亚批混合组成为1批。2.8半成品检定2.8.1物理检查原液应为深棕色的澄明液体,不应有沉淀...
多价气性坏疽抗毒素
...测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的效价(附录ⅪG)应不低于以下规定:产气荚膜抗毒素250IU/ml败毒抗毒素300IU/ml水肿抗毒素550IU/ml溶组织抗毒素550IU/ml血浆在保存期间,如发...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素2010年版药典三部附录Ⅰ
...下的要求进行。附录ⅠA注射剂:注射剂系指以生物制品原液为原料药物,加入适宜稳定剂或其他辅料等制成的可供注入体内的无菌溶液、乳液、混悬液及临用前用无菌溶剂复溶为溶液、混悬液的无菌冻干制剂。注射剂可分注射...
2010年版药典附录