关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-1997只能做哺乳动物培养细胞染色体畸变试验试验、骨髓微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验方法口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规恶性疟原虫保护性抗原复合基因-痘苗病毒重组活疫苗株在换人血猕猴模的抗攻击试验董文其
...前已报道利用其作为载体成功地进行了多种病毒、细菌、哺乳动物细胞等基因的表达,有些已经可能成为重组活疫苗,有的已经进入人体初步试验。在疟原虫的一些重要保护性抗原,如CSP[2]、SEAR[3]、RESA[4]、MSA[5]等已...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学超细三七粉胶囊的安全性毒理学评价
...进一步开发三七的保健食品,我们根据国家《食品安全性毒理学评价程序和方法》[6],通过急性毒性试验、遗传毒性试验、30天喂养试验和传统致畸试验对超细三七粉胶囊进行安全性毒理评价,为其保健食品开发提供依据。1...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第5期;论著人用单克隆抗体质量控制技术指导原则
...性、稳定性、组织交叉反应性和效应功能。 2.动物毒理学研究 当设计单克隆抗体的毒理学试验时,应考虑如下: (1)若被试样品为未偶联抗体,且无合适的动物模型或无携带相关抗原的动物,且与人组织交叉反应...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术抗肿瘤药氯法拉滨的致突变性及溶血性研究
...可重复性强,实验终点明确,结果阳性的化合物可认为是哺乳动物生殖细胞的潜在诱变剂。在本研究中,精子畸变试验的阳性对照环磷酰胺和阴性对照的生理盐水两组间比较,差异有显著性(P0.05),而与阴性对照组差异有显著性(P...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第2期纳米羟基磷灰石-40%二氧化锆生物陶瓷材料组织相容性评价
...性毒性反应,无溶血反应,体内植入符合植入材料生物学评价要求。[结论]纳米羟基磷灰石-二氧化锆生物陶瓷材料具有良好的组织相容性,作为骨组织工程中生物支架材料具有广阔临床应用前景。【关键词】羟基磷灰石 二...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第23期医用超声耦合剂标准修订建议
...T16886系列标准为医疗器械评价者提供了医疗器械及材料的毒理学、生物学评价指南,为医疗器械注册审查中关于毒理学、生物安全性的审查提供了指南。国家食品药品监督管理局于2007年6月15日下发了“关于印发医疗器械生物...
医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2012年第9卷第4期国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》
...化免疫程序和接种途径。 疫苗的动物长期毒性试验及毒理学试验应选用相关种属或品系的动物进行,至少选择一种相关动物进行毒性试验。试验内容主要包括重复给药毒性试验、急性毒性试验、局部刺激性试验等,必要时还...
药品天地;专业药学;药学研究某铸造厂职业病危害因素及员工健康损害调查分析
...0.42-2007《工作场所空气有毒物质测定芳香烃类化合物》。评价依据:GBZ2.2-2007《工作场所有害因素职业接触限值第二部分:物理因素》、GBZ2.1-2007《工作场所有害因素职业接触限值第一部分:化学有害因素》[2]。 1.2.2健康检查...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2010年第9卷第6期人工视觉假体微电极阵列和微刺激器的体外溶血性研究*
...的体外溶血性。方法按照GB/T16886.12-2005《医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品》的规定制备人工视觉假体微电极阵列和微刺激器检验液,将检验液按照GB/T16886.4-2003《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2011年第12卷第1期