中医药现代化若干问题的思考
...:我们按食品新资源评价的技术要求,根据《食品安全性毒理学评价程序与方法》(GB15193-94),判定体外培育牛黄通过食品安全性毒理学一、二阶段检验。其中小鼠急性毒性实验表明:体外培育牛黄属实际无毒物质;遗传毒性...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药专家详解转基因水稻玉米安全性及应用前景
...及抗营养因子等方面,没有生物学意义上的差异。 在毒理学评价方面,转基因水稻的大鼠90天喂养试验、短期喂养试验、遗传毒性试验、三代繁殖试验、慢性毒性试验以及Bt蛋白的急性毒性试验结果表明,对试验动物未见不...
医药经济;生物技术;技术要闻黄大昉回应转基因生物安全争议
...体蛋白结合最后导致害虫“肠穿孔”而死亡。人类和其它哺乳动物消化道中没有这种特异性的受体蛋白,更何况Bt蛋白不耐热,对蛋白酶十分敏感,在食物加工时失去活性或在消化过程中被迅速分解,因此对人的健康没有任何影...
医药经济;生物技术;技术要闻中药复方有效成分组相关研究方法的研究进展
...制系统,同时对大量被筛选样品进行生物学和药理学活性评价。利用高通量药物筛选技术分析复方有效成分组的思路是:首先利用天然产物快速分离技术将中药复方分离成接近单体化合物水平的几百个甚至更多的成分,将经过分...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床10位科学家预测2011年科技发展
...的研究人员编制了一个可以利用人们电脑空闲时间运行的程序,以免费的电脑资源来搜索蛋白质的准确形状。他们最终发现,拥有电脑者本身也能有助于推动这一研究的发展,科学家们用游戏的形式来充分利用这一群体智慧资源...
医学教育;科教新闻刘建勋:如何破解百姓看病难题
...着不可替代的作用。在我国中药新药研究的程序中,药效毒理学研究已作为法定的必备研究项目。中药现代化的基本任务之一就是要研制出能与国际医药市场接轨的具有我国自主知识产权的中药产品,它的定位必然是“安全、高...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知
...与剂量的关系、免疫程序和接种途径与效果的关系等;在毒理学方面主要考虑接种部位和全身的病理反应、以及机体对该疫苗的非期望的免疫应答反应和这种反应的持续时间。由于以上各方面是互相关联的,因此,应综合考虑药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医用超声耦合剂标准修订建议
...T16886系列标准为医疗器械评价者提供了医疗器械及材料的毒理学、生物学评价指南,为医疗器械注册审查中关于毒理学、生物安全性的审查提供了指南。国家食品药品监督管理局于2007年6月15日下发了“关于印发医疗器械生物...
医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2012年第9卷第4期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...文件。 3、立题目的与依据。 4、研究结果总结及评价。 5、药品说明书样稿、起草说明及参考文献。 6、包装、标签设计样稿。 (二)药学研究资料 7、药学研究资料综述。 8、生产用原材料研究资料:...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规金斛春冲剂安全性毒理学评价
摘要:目的对金斛春冲剂的食用安全性进行毒理学评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于200g/kg体重,Ames试验、...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2005年第5卷第2期