外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...在临床上要求有较好的吸水性能。该原材料经脱脂、漂白处理后,去除了影响其吸水性能的物质,增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用,与水接触后纤维膨胀,水分被吸进纱线与纱线的间隙中。在同等条件...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...标准、行业标准中的通用名称;也可按“佩戴方式+信号处理方式”的方法命名,例如:耳背式数字助听器。(二)产品的结构和组成:助听器基本结构包括输入换能器、信号调理单元、输出换能器、电源。零配件可由耳模(耳...
法规文件GBZ 92—2008 职业性高原病诊断标准
...断标准1范围:本标准规定了职业性高原病的诊断准则及处理原则。本标准适用于在高原低氧环境下从事职业活动所致的高原病的诊断与处理。非职业性高原病的诊断与处理可参照本标准执行。2规范性引用文件:下列文件中的条...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理;高原病医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...须的气体压力及用于分离氧气的原料(空气)。2.空气预处理主要包括气体降温、除水、过滤等功能。3.控制阀控制经过空气预处理系统处理的压缩空气,进入分子筛吸附塔,进行周期性的加压、排气。4.分子筛吸附塔在密闭的容...
法规文件GBZ/T 160.46—2004 工作场所空气有毒物质测定 卤代不饱和烃类化合物
...和四氯乙烯样品在室温可保存10d。3.5分析步骤:3.5.1样品处理:将采过样的活性炭管中的前后段活性炭分别倒入两个溶剂解吸瓶中,各加入1.0ml1,2-二氯乙烷(用于二氯乙烯)或1.0ml二硫化碳(用于三氯乙烯和四氯乙烯);封闭后...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...支架,耐腐蚀性不能满足要求的材料,应进行适当的表面处理,如:表面氧化或电镀等,以提高产品耐腐蚀性。检查注册产品标准中是否对产品的耐腐蚀性能做出规定;检查产品检测报告,对于耐腐蚀性能的检验是否合格;检查...
法规文件中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
...技术支持。3.实施法定传染病的监测、疫情信息的收集、处理、分析、上报等。4.实施重大传染病暴发流行、不明原因性紧急疫情及突发应急事件的处理。5.对省级相关业务单位的传染病预防控制工作实施技术指导。6.开展传染病...
组织机构预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南
...离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。三、使用后口罩处理原则:(一)健康人群佩戴过的口罩,没有新型冠状病毒传播的风险,一般在口罩变形、弄湿或弄脏导致防护性能降低时更换。健康人群使用后的口罩,按照生活垃圾...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;疾病预防控制;法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...疗效指标(主要和次要终点指标)进行统计分析,并比较处理组间差异。如有可能,应说明效应产生的时间过程。统计结果的解释除统计学意义外,应着重考虑其临床意义。安全性评价应包括临床不良事件和严重不良事件,对后...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...器组成一般由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统等组成。产品图示举例:图1全自动生化分析仪图2全自动生化分析仪图3全自动生化分析仪图4半自动生化分析仪图5半自动生化分析仪图6半自动生化分析...
法规文件