氟康唑
...中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为137~141℃。 鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在261nm与267nm的波长处有最...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分碘海醇
...定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液.依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE)比旋度应为-0.5至+0.5。 鉴别:(1)取约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取与碘海醇对照品适量,分别加甲醇溶解制成每...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分2005年版《中国药典》三部勘误(修订(3))
页品名误正7生物制品包装规程五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括:…、有效期、批准文号、…五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括:…、有效期、执行标准、批准文号、&hell...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订依法提升标准增强产业核心竞争力
...药典》)是一部规范和保障我国药品质量的大法典,2010年版《中国药典》(新中国成立以来第九版药典)于今年1月出版发行,7月1日起正式执行,这是我国药品标准提高的重要标志。在2010年版《中国药典》历经近两年的编制过...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订尼美舒利
...微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为147~151℃。 鉴别:(1)取本品约2mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液2滴。即发生沉淀。中华人民共和国国家药品监督管理局...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分阿仑膦酸钠片
...至蓝紫色。(2)水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)(150℃干燥恒重)的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 检查:酸度取本品0.8g,加水50ml使溶解,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分利巴韦林气雾剂
...mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(4∶6∶2)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%茴香醛硫酸试液,在12O℃加...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分硫酸伪麻黄碱
...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为174~179℃,熔距不得超过2℃。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订深圳沃兰德药业...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分丁苯羟酸
...溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点:熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为162-168℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品的甲醇溶液(1→5000)5ml,加三氯化铁的甲醇溶液(1→100)1滴,摇匀,溶液显深红色。(2)取本品...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分阿克他利
...2分钟,放冷,显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。⑵取本品,加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在248nm的波长处有最大吸收。⑶本品的红外光吸收图...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分