牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...事件,应当提供详细完备的事件分析报告。6.数据制表及统计分析应当对所有受试者报告表中的数据进行制表,包括未完成调查受试者资料的副本,将临床试验数据进行统计分析,记录统计分析的方法及结果。应当根据试验设计...
法规文件组群分析
...图表示出来。组群分析常用于生物社会学和数量分类学的统计分析。
生物学化学药物稳定性研究技术指导原则
...的有效期应综合加速试验和长期试验的结果,进行适当的统计分析得到,最终有效期的确定一般以长期试验的结果来确定。由于试验数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期。如三批统计分析结果差别...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...充分论证确定此界值的理论依据。(六)非劣效临床试验统计分析:非劣效性检验一般采用可信区间法,根据阳性对照组有效率–试验组有效率(即C–T)的双侧95%可信区间上限是否小于非劣效检验界限M1或M2,进行统计推断。方...
法规文件心理统计
...回归原理。他不仅对人类个体测量时搜集的大量数据进行统计分析和处理,并用统计方法分析心理实验结果,使心理学研究更加科学化。其后,英国心理学家K.皮尔逊和D.斯皮尔曼对心理统计的发展作了许多工作。斯皮尔曼延...
心理学与精神病学卫生学
...阐明作用机理,探索预防措施。统计学方法,即应用数理统计分析方法,通过对“样本”的统计学分析,正确地推断出“总体”情况,通过“偶然性”,来揭示疾病的客观规律,为以医院为中心开展预防工作制定措施。
学科名流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...要介绍参比试剂(方法)的信息、所采用的统计学方法及统计分析结果。9.【注意事项】应至少包括以下内容:(1)与成人相比,儿童更容易在较大范围内传播病毒,且持续时间更长,因此,对儿童检测的敏感性可能高于成人。...
WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...充。4.4.6工作要求:对调查的执行、数据的收集、录入及统计分析等提出要求。4.4.7调查问卷或调查表:4.4.7.1制作调查问卷或调查表前,可以运用德尔菲法等专家调查法开展调查内容的摸底分析,目的是通过多次征求专家的意见...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...录为疾病复发,或作为删失的事件。尽管所有关于死亡的统计分析方法均有一定的局限性,但将所有原因导致的死亡均认为是由疾病复发所致可以将偏倚降至最低。这种定义的局限性在于高估了DFS,尤其是对于长期失访后死亡的...
法规文件Wylie分析法
...量分析方法,是目前在正畸临床上应用较为广泛的。根据统计分析,角度的测量在正常合的男女间无显著差异,因而男女组可合并,而在各牙龄期组间Downs及Steiner各测量间有些测量项目有显著性差异,因而按牙龄期组分别测计,...