WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...待测微生物/抗微生物药物组合敏感性结果的能力。3.8:精密度precision在规定条件下,对同一或相似被测对象重复测量得到的测量示值或测得量值的一致程度。3.8.1:可重复性repeatability在一组测量条件下,包括相同检测程序、相...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 684—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求
...样量,单位为克(g)。计算结果保留三位有效数字。4.4.5精密度在重复条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的15%,本方法的回收率和精密度见附录E。4.4.6检出限和定量限当取样量为0.2g,提取液体积为3....
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...c)可靠的排除诊断临界值以及临界值浓度水平检测结果的精密度;d)结果报告时间;e)结果报告采用的方式纤维蛋白原当量单位(Fibrinogenequivalentunit,FEU)或D-二聚体单位(D-dimerunit,DDU),单位选择ng/mL、mg/L或μg/L;f)急诊标本及时检测...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...阴性参考品组成、来源以及浓度梯度设置等信息。(6)精密度:精密度参考品的组分、浓度及评价标准。(7)分析特异性①用于甲型流感病毒各亚型(HA和/或NA抗原)检测的试剂盒,应对除待测亚型外的其他常见亚型进行交叉...
WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...他仪器检测结果比对;d)使用留样再测结果进行判断;e)精密度验证;f)携带污染等。6.2试剂与耗材:6.2.1商品试剂:选择分析性能满足临床需求的商品试剂,包括但不限于正确度、精密度、线性范围等。合理订购,正确验收、储...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 685—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求
...样量,单位为克(g)。计算结果保留三位有效数字。4.4.5精密度:在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的15%。本方法的回收率和精密度见附件E。4.4.6检出限和定量限:当取样量为0.5g,定量体积...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...阴性参考品组成、来源以及浓度梯度设置等信息。(4)精密度:精密度参考品的组分、浓度及评价标准。(5)分析特异性①甲型流感病毒各亚型间的交叉反应验证:针对甲型流感病毒亚型检测的试剂盒,则应对较常见的除目的...
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...围,仪器报告结果的高限和低限要求(如有)等。(3)精密度:简要说明精密度评价的方法,建议以列表的方式列出批内/批间、日内/日间、运行内/运行间精密度等信息,以标准差(SD)和变异系数(CV)的形式表示。(4)特异...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...出量等检测方法也应作必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。应视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容...
2010年版药典附录WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...不确定度。注2:赋值或未赋值得标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。注3:“标准物质”既包括具有量的物质,也包括具有标称特性的物质。示例1:具有量的标准物质举例:...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验