药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...nxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则:...
WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1原始样本primarysample最初从一个系统中取出的一个或几个部分的集合物,旨在提供该系统的信息或作为对该系统做出决定的基础。注:在某些情况下,所提供的信息可以适用于一...
中华人民共和国卫生行业标准H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...)包装规格:48人份/盒。预期用途:本试剂用于对咽拭子样本中H7N9亚型禽流感病毒RNA进行定性检测,用于H7N9禽流感病毒感染的辅助诊断及流行病学监控。检验原理:根据荧光PCR技术原理,针对H7N9亚型禽流感病毒的HA基因和NA基...
医疗器械WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...验证指南WS/T408临床化学设备线性评价指南CLSIEP9-A2用患者样本进行方法学比对及偏倚评估:批准指南~第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline-Secondedition)3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1血...
中华人民共和国卫生行业标准生物样本库
生物银行是指收集、存储研究用生物样本(包括组织、血浆和生物体液等),以及与这些生物样本相关的各种临床治疗与随访等资料,并按严格技术标准采集、运输、存储、管理和使用的资源库。生物银行,又称生物样本库,它...
生物学实验室样本
拼音:shíyànshìyàngběn英文:laboratorysample实验室样本(laboratorysample)指准备送到实验室或实验室接收的用于测定的原始样本或原始样本的分样本。
分析样本
拼音:fēnxīyàngběn英文:analyticalsample分析样本(analyticalsample)指自实验室样本制备的、可从中取出分析部分的样本。在取出分析部分之前,分析样本可经过各种处理。
WS/T 799—2022 污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准
...未经消杀处理的污水进行采样。用无菌聚乙烯瓶采集污水样本,采样体积为300mL。可根据现场条件和检测需求确定水样采集方式,如瞬时水样(采样点位某一时间随机采集的样本)或混合水样(同一采样点位不同时间所采集的瞬...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...所有人类标本(包括血样、组织等)均应被认作感染性的样本来处置,实验室应根据检测工作进行相应的生物安全等级备案。4.3.2化学危险性:分子生物学实验过程可能使用含有毒性的或致突变的化学物质(如氯仿、溴化乙啶和...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样本运输包装规范
...zhuāngguīfàn运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样本的,其包装应当符合以下要求:一、内包装(一)必须是不透水、防泄漏的主容器,保证完全密封;(二)必须是结实、不透水和防泄漏的辅助包装;(三)必须在主...
法规文件;病原微生物