保健食品注册申请指南
...该项目的完整资料。(十)未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品,其申报资料及样品一般不予退还,但已提交的《委托书》、产品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件、生产国(或地区)有关机构出具的生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规如何编写质量体系文件
...。5.文件的通用内容a)编号、名b)称;c)编制、审核、批准;d)生效日期;e)受控状态、受控号;f)版本号;g)页码,h)页数;i)修订号。6.质量手册的编制(1).质量手册的结构(参考):--封面--前言(企业简介,手册...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识医院办公室电子文件归档管理
...u515041,ChinaCorrespondenceto:QingyiLin,zgzhdx15@21cn.com 摘要:电子文件的归档管理工作,是医院信息化建设的一项重要内容。本文针对电子文件在归档方面存在的问题进行讨论,分析原因,提出解决问题的相应对策,以加快医院信息化建...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第6期关于切实加强药品兽药管理工作的通知
...牧)厅(局): 为认真贯彻执行《药品管理法》和《兽药管理条例》,进一步加强药品、兽药的生产、经营、使用的管理工作,规范药品、兽药市场秩序,维护人民身体健康,保障动物疫病防治工作顺利开展,现就有关事项...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
...药品销售证明书”所指药品是我国药品监督管理部门正式批准生产的中成药、化学原料药及其制剂、生物制品制剂及原液,其它类药品按有关规定执行。三、“药品销售证明书”依据取得GMP认证和未取得GMP认证分为两种款式(式...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件五:药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品 1、证明性文件: (1)药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件; (2)《药品生产许可证》复印件; (3)营业执照复印件; (4)《药品生产质量管理规范》认证证书复...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于做好统一换发药品批准文号工作的通知
...签和说明书管理规定(暂行)》(第23号局令),统一药品批准文号,我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕187号),对整个工作做了全面的安排。在全国各有关单位的共同努...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规计量认证中质量体系文件的编制
...点 1.2.1法规性作为内部质量法规,质量体系文件一旦批准实施,就必须认真贯彻执行。 1.2.2唯一性一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统,一般一项活动只能规定唯一的程序;一项规定只能有唯一的理解。 1.2.3适...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第11期《出生医学证明》管理流程及开发应用
【摘要】我科自2005年3月1日起启用武汉市《出生医学证明》管理软件,实现了对《出生医学证明》的计算机化管理,并不断总结经验,使《出生医学证明》的管理规范化,使信息更加完整。 【关键词】《出生医学证明》管理...
资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2005年第2卷第16期浅谈医院行政公文的管理
...归档过程;管理医院在日常行政管理活动中产生了大量的文件材料,这些材料是医院政务活动的历史记录,是日后工作可查证和借鉴的重要资料,对医院的经营与发展有着重要的作用。在实际工作中,我们常常会看到有些工作人...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第3期