微生物限度检查法
...照。培养18~24小时(必要可延至48小时)。空白对照应无菌生长。其余2份培养物划线接种于曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板,培养18~24小时。当阳性对照的平板呈阳性菌落时,供试品的平板无菌落生长,或有菌落但不同于表1...
吸附百白破联合疫苗
...各1管,置35~37℃培养2天,然后于24~26℃培养1天,有杂菌生长者应废弃。1.2.4杀菌:采用终浓度小于0.1%甲醛溶液杀菌,亦可用经批准的其他适宜的杀菌剂和杀菌方法。1.2.5杀菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品WS/T 798—2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法
...选测试:5.1.3.1测试要求:未使用过或使用过但试验中无菌生长的载体,不需进行筛选测试,经压力蒸汽灭菌后可使用。使用过的载体且在试验中有菌生长,应进行筛选测试,测试合格方可使用。5.1.3.2测试方法:按照7.1规定,在...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌2010年版药典一部附录XIII
...检查每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养14天,应无菌生长。灵敏度检查:菌种:培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术,以保证试...
2010年版药典附录