关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005只能做皮肤刺激、皮内刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激试验口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T0279-1995医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规心脏负荷试验/心电学系列丛书
...,在讨论心脏运动生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
医源资料库;医源书店;基础医学刘大庆:“人造皮肤”目前还不是创可贴
...科研成果,宣布我国组织工程第一个产业化产品——人造皮肤正式问世,2008年初就可以批量生产,广泛应用于临床医疗。届时,患者只需购买一块“人造皮肤”,像创可贴一样贴在创面,就能够刺激人体皮肤再生长,半年后就...
医药经济;生物技术;技术要闻JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月,一个有20个(或更多)分组的...
医药经济;生物技术;技术要闻保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程,逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度,并按照GCP的要求,与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第2期百部乳膏皮肤毒性试验研究
...棕黄色。实验对照品为乳膏赋形剂;阳性致敏物为2,4—二硝基氯代苯,临用前用丙酮配成10g/L致敏浓度和1g/L激发浓度。1.2实验动物为健康SD大鼠,体重200~250g,雌雄各半;健康白兔,体重2.0~2.5kg,雌雄各半;白色健康豚鼠,体重25...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第14期;论著临床常见皮肤中医证治
...数:242000版次:1a内容提要:本书是一本由我国著名中医皮肤专家袁兆庄教授编著的权威的临床中医皮肤科工具书。各论采用西医皮肤病分类大纲,内容为中医的病名、诊断及治疗,每病后都附有主要参考资料。同时还收载了近3...
医源资料库;医源书店;中医