遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...guójiāxíngdòngjìhuá(2022-2025nián)基本信息:为积极应对微生物耐药带来的挑战,贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》,更好地保护人民健康,国家卫生健康委等13部门于2022年10月25日联合发布了《关于印发遏制微生物耐药...
词条;法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...用对于3A类半导体激光治疗机,具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状或镇痛作用。镇痛作用是美国FDA批准激光生物刺激治疗产品的预期用途。(五)产...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...法间的偏倚。如偏倚很小或在允许的误差范围内,说明两检测系统对病人标本测定结果基本相符,对同一份临床样本的医学解释,拟申报试剂与参比方法相比不会产生差异结果。在实施方法学比对前,应分别对拟申报试剂和参比...
法规文件WS/T 794—2022 输血相容性检测标准
...了输血相容性检测的管理和技术要求。本标准适用于开展临床输血相容性检测的医疗机构和独立医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血国家检验医学中心设置标准
...目数≥800项,年总检测工作量≥2500万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。二、医疗服务能力:国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能...
词条;医疗机构管理WS/T 633—2018 巴贝虫检测 虫种核酸鉴定法
...照为健康人全血基因组DNA。6检测步骤:6.1样品:样品为临床诊断或疑似巴贝虫病病例抗凝血样品。6.2虫种核酸鉴定:6.2.1核酸提取:基因组DNA提取采用商品化全血DNA提取试剂盒(参见附录B)。6.2.218SrRNA基因扩增:见附录C。6.2.3IT...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;人体寄生虫;血液检查;巴贝虫检测WS/T 493—2017 酶学参考实验室参考方法测定不确定度评定指南
...酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南WS/T494-2017临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求WS/T503-2017临床微生物实验室血培养操作规范WS/T505-2017定性测定性能评价指南上述标准自2018年3月1日起施行。特此通告。国家卫...
词条;WS/T 370—2022 卫生健康信息基本数据集编制标准
...本数据集编制标准(代替WS370—2012)WS/T811—2022血站信息系统基本功能标准上述标准自2023年4月1日起施行,WS370—2012同时废止。特此通告。国家卫生健康委2022年10月25日前言:本标准代替WS370—2012《卫生信息基本数据集编制规范...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)5电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪6无创监护仪器病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理髋膝关节置换术操作规范(2022年版)
...,原国家卫生部委托中华医学会骨科分会,组织编写了《临床技术操作规范——骨科学分册》。同年12月,《中华人民共和国卫生行业标准——人工髋、膝关节置换术》发布实施,自此对人工髋、膝关节置换术的基本操作有了全...
词条;手术操作规范;2022年版手术操作规范;髋膝关节置换术