生物制品国家标准品的制备和标定规程
生物制品国家标准品的制备和标定规程 1 标准品的种类和定义 国家标准品分三类: 1.1 国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。 1.2 国家...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程反复冻融对荧光实时定量PCR质粒标准品的影响研究
【摘要】1.0×104拷贝/μl的高中浓度的质粒标准品可以耐受21次以内反复冻融,低于1.0×104拷贝/μl的质粒标准品反复冻融后量值变化较大,临床使用的试剂盒所配的低浓度标准品应避免反复冻融。【关键词】实时定量PCR;质粒DNA标准...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第10期生物药品标准化的进展
...Xenotransplantation)、BSE(牛海绵状脑病),纯兽用制品的标准品、试剂及规程今后不再列入议程。为加强生物标准化工作的质量管理研究(RegulatoryResearch),对WHO生物标准化协作中心进行了调整,丹麦血清研究所及英国剑桥兽药...
药品天地;专业药学;药学研究葡萄糖酸锑钠毒力检查法
...L.葡萄糖酸锑钠毒力检查法 本法系比较葡萄糖酸锑钠标准品(S)与供试品(T)引致小鼠死亡的鼠数,以判定供试品毒力是否符合规定。 标准品溶液的配制 精密称取葡萄糖酸锑钠标准品适量,按含锑量计算,加适量...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录中华人民共和国卫生部关于中药新药标准品、对照品有关问题的通知
...的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好这项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报第二十章 临床生物化学方法的选择、建立和评价--第一节 临床生化方法的选择
...之间的关系第一节 临床生化方法的选择 一、方法和标准品的分级 (一)方法的分级 临床生化成分的测定方法很多,根据其准确度与精密度的不同可以分为三级。 ⒈决定性方法(definitivemethod)是指准确度最高...
医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学洋地黄生物检定法
...Ⅳ内容全文 洋地黄生物检定法 本法系比较洋地黄标准品(S)与供试品(T)对鸽的最小公斤致死量,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 迅速精密称取洋地黄标准品适量,避免吸潮,置玻璃容器内,按标示效价计...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录细菌内毒素检查法
...毒素的量用内毒素单位(EU)表示。 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素。以细菌内毒素国际标准品为基准,经过协作标定,使其与国际标准品单位含义一致。细菌内毒素国家标准品用于标定细菌内毒...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录一种用电子分析天平配制干粉标准品的方法
【摘要】目的更加精确的配制标准品、质控品,而且一目了然。方法用电子分析天平称量液体配制。结果通过与用移液器或吸量管直接配制比较,差值d的均值x明显降低,差异有显著性(P<0.001),显示电子分析天平配制更加精确直...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第6期菟丝子的超微指纹特征研究
...微指纹鉴别方法。方法应用扫描电子显微镜技术对菟丝子标准品及样品进行超微指纹特征研究,并进行了3种不同方法对比试验。结果扫描电子显微镜下菟丝子样品的超微指纹特征明显。结论该方法简便、快速、结果准确率高,可用...
医源资料库;在线期刊;成都医学院学报;2010年第5卷第4期