3 中风回春丸药典标准
3.1 品名
Zhongfeng Huichun Wan
3.2 处方
酒当归30g、酒川芎30g、红花10g、桃仁30g、丹参100g、鸡血藤100g、忍冬藤100g、络石藤60g、地龙(炒)90g、土鳖虫(炒)30g、伸筋草60g、川牛膝100g、蜈蚣5g、炒茺蔚子30g、全蝎10g、威灵仙(酒制)30g、炒僵蚕30g、木瓜50g、金钱白花蛇6g
3.3 制法
以上十九味,酒当归、川芎、地龙、土鳖虫、蜈蚣、金钱白花蛇、全蝎、炒僵蚕以及丹参50g粉碎成细粉,其余红花等十味和丹参的剩余部分加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,静置24小时,倾取上清液,浓缩至适量,与上述药材细粉混匀,制丸,包衣,干燥,即得。
3.4 性状
本品为棕色至红棕色的包衣浓缩水丸,除去包衣后显黑褐色;味苦。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(僵蚕)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。气管壁碎片具棕色或黄绿色螺旋丝,宽1~5μm,丝间布有近无色点状物(蜈蚣)。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。
(2)取本品5g,研碎,加乙酸乙酯50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材2g,加乙酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品10g,研碎,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,加热水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材6g,加70%乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲酸(5:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(4)取本品10g,研碎,加氨水2ml、乙醇50ml,摇匀,静置30分钟,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎、当归对照药材各0.5g,各加浓氨试液2ml、乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—1%醋酸溶液(5:95)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取丹参素钠对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液(相当于每1ml含丹参素36μg),即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中;精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含丹参以丹参素(C9H10O5)计,不得少于1.5mg。
3.8 功能与主治
活血化瘀,舒筋通络。用于痰瘀阻络所致的中风,症见半身不遂、肢体麻木、言语謇涩、口舌歪斜。
3.9 用法与用量
用温开水送服。一次1.2~1.8g,一日3次,或遵医嘱。
3.10 注意
3.11 规格
(1)每瓶装16g (2)每袋装1.8g
3.12 贮藏
密封。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 中风回春丸中药部颁标准
4.1 拼音名
Zhongfeng Huichun Wan
4.2 标准编号
WS3-B-3363-98
4.3 处方
丹参 川芎(酒炙) 红花 当归(酒炙) 威灵仙(酒炙) 鸡血藤 地龙(炒) 络石藤 伸筋草 忍冬藤 僵蚕(麸炒) 土鳖虫(炒) 全蝎 金钱白花蛇(炒) 桃仁 蜈蚣 川牛膝 茺蔚子(炒) 木瓜
4.4 性状
本品为红棕色的浓缩水丸,除去包衣后显黑褐色;味苦。
4.5 鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色至淡棕色,多成束或散在。 体壁碎片淡黄色至深棕色,其上有刚毛脱落后的圆形毛窝。骨碎片无色至淡黄色,上有 棱形或类圆形凹窝。体壁碎片黄棕色,表面具清晰网格状纹理,并密布细小颗粒状物。
(2) 取本品 1g,研细,加水5ml,置水浴上加热30分钟,滤过,取滤液滴于滤纸片上, 滴加茚三酮试液,105℃烘约5分钟,两液接界处应显紫色。
(3) 取本品 5g,研碎,加醋酸乙酯50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml, 作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材 2g,加醋酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑 点。
(4) 取本品 20g,研碎,加70%乙醇50ml,置水浴中回流2小时,滤过,滤液在水浴 上挥尽乙醇,加热水使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚提取3次(15,15,15ml), 合并乙醚提取液,蒸干,残留物加醋酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照 药材 6g,加70%乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:8 :1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫钙光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5) 取本品 10g,研碎,加氯仿50ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液浓缩至约5ml, 作为供试品溶液。另取川芎对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以苯 -醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色 谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.6 检查
4.7 功能与主治
活血化瘀,舒筋通络。用于中风偏瘫,口眼歪斜,半身不遂,肢 体订木等症。
4.8 用法与用量
用温开水送服,一次1.2~1. 8g,一日3次,或遵医嘱。
4.9 注意
4.10 规格
每瓶装 16g
4.11 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
5 中风回春丸介绍
5.1 药品名称
5.2 药品汉语拼音
Zhongfeng Huichun Wan
5.3 剂型
5.4 性状
中风回春丸为棕色至红棕色的包衣浓缩水丸,除去包衣后显黑褐色;味苦。
5.5 中风回春丸的主要成份
当归(酒制)、川芎(酒制)、红花、桃仁、丹参、鸡血藤、忍冬藤、络石藤、地龙(炒)、土鳖虫(炒)、伸筋草、川牛膝、蜈蚣、茺蔚子(炒)、全蝎、威灵仙(酒制)、僵蚕(麸炒)、木瓜、金钱白花蛇等。
5.6 中风回春丸的功能主治
活血化瘀,舒筋通络。 用于痰瘀阻络所致的中风,症见半身不遂、肢体麻木、言语謇涩、口舌歪斜。
5.7 中风回春丸的用法用量
用温开水送服。一次1.2~1.8g,一日3次,或遵医嘱。
5.8 注意事项
脑出脑出血急性期忌服。