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2010年版药典一部附录Ⅵ
2.系统适用性试验:色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。(3)操作缓冲液的种类、pH值和浓度,以及添加剂[用以增加溶质的溶解度和(或)控制溶质的解离度、手性拆分等]的选定对测定结果的影响也很大,应照各品种项下的规定配制,根据初试的结果调整、优化。
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小柴胡颗粒
小柴胡颗粒药典标准:品名:小柴胡颗粒XiaochaihuKeli处方:柴胡150g、黄芩56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g制法:以上七味,柴胡、黄芩、党参、甘草及大枣加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量。吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl与上述对照药材溶液5~
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治咳川贝枇杷露
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—二乙胺(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,再置碘缸中熏至斑点显色清晰。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于5000。治咳川贝枇杷露的功能主治:镇咳祛痰。
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石榴健胃散
石榴健胃散药典标准:品名:石榴健胃散ShiliuJianweiSan处方:石榴子750g、肉桂120g、荜茇75g、红花375g、豆蔻60g制法:以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~理论板数按胡椒碱峰计算应不低于3000。
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颈舒颗粒
颈舒颗粒药典标准:品名:颈舒颗粒JingshuKeli处方:三七333g、当归333g、川芎333g、红花333g、天麻333g、肉桂222g、人工牛黄92.5g制法:以上七味,当归、川芎、肉桂加水浸泡l小时,蒸馏提取挥发油,挥发油用β-环糊精包合,备用;理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。功能与主治:活血化瘀,温经通窍止痛。
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元胡止痛滴丸
元胡止痛滴丸药典标准:品名:元胡止痛滴丸YuanhuZhitongDiwan处方:醋延胡索86.6g、白芷43.4g制法:以上二味,粉碎成粗粉,用60%乙醇浸泡24小时,加热回流提取2次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成相对密度为1.40~检查:应符合滴丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠK)。
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胃舒宁颗粒
胃舒宁颗粒药典标准:品名:胃舒宁颗粒WeishuningKeli处方:甘草595g、海螵蛸595g、白芍464g、白术310g、延胡索310g、党参119g制法:以上六味,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液,浓缩至适量,加入适量的糊精,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成1000g;
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元胡止痛口服液
元胡止痛口服液药典标准:品名:元胡止痛口服液YuanhuZhitongKoufuye处方:醋延胡索267g、白芷134g制法:以上二味,粉碎成粗粉,用60%乙醇浸泡24小时,回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至相对密度为1.02~以乙腈—0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH值至6.0)(40:60)为流动相;
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消炎退热颗粒
消炎退热颗粒药典标准:品名:消炎退热颗粒XiaoyanTuireKeli处方:大青叶400g、蒲公英400g、紫花地丁150g、甘草50g制法:以上四味,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.25~3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
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克伤痛搽剂
鉴别:(1)取本品30ml,置水浴上蒸干,残渣加水30ml,微热使溶解,放冷,转移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他:应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠV)。含量测定:照气相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥE)测定。
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双黄连栓
双黄连栓药典标准:品名:双黄连栓ShuanghuanglianShuan处方:金银花2500g、黄芩2500g、连翘5000g制法:以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.03~鉴别:(1)取本品1粒,加水20ml,置温水浴中,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~小儿一次1粒,一日2~
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蛇胆川贝软胶囊
蛇胆川贝软胶囊药典标准:品名:蛇胆川贝软胶囊ShedanChuanbeiRuanjiaonang处方:蛇胆汁21.4g、川贝母128.6g制法:以上二味,川贝母粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量聚山梨酯80,植物油等辅料,用胶体磨研细,制成软胶囊1000粒,即得。鉴别:(1)取本品5粒的内容物,加石油醚(30~4粒,一日2~
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舒尔经颗粒
舒尔经颗粒药典标准:品名:舒尔经颗粒Shu'erjingKeli处方:当归、白芍、赤芍、醋香附、醋延胡索、陈皮、柴胡、牡丹皮、桃仁、牛膝、益母草制法:以上十一味,当归、醋香附、牡丹皮用水蒸气蒸馏法提取芳香水,备用;本品每袋含白芍、赤芍、牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于90.0mg。4.小腹冷痛者不宜服。
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小儿敷脐止泻散
小儿敷脐止泻散药典标准:品名:小儿敷脐止泻散Xiao'erFuqiZhixieSan处方:黑胡椒300g制法:取黑胡椒,粉碎成最细粉,过筛,即得。另取黑胡椒对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。本品每1g含黑胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于30.0mg。用于小儿中寒、腹泻、腹痛。不良反应:注意事项:1.本药为外用贴剂,不可内服。
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元胡止痛颗粒
元胡止痛颗粒药典标准:品名:元胡止痛颗粒YuanhuZhitongKeli处方:醋延胡索445g、白芷223g制法:以上二味,取白芷166g,粉碎成细粉;照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254板上,以石油醚(60~本品每袋含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于0.80mg。
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小建中颗粒
小建中颗粒药典标准:品名:小建中颗粒XiaojianzhongKeli处方:白芍400g、大枣200g、桂枝200g、炙甘草133g、生姜200g制法:以上五味,桂枝、生姜蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;再取芍药苷对照品,加甲醇制成1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。4.外感风热表证未清患者及脾胃湿热或明显胃肠道出血症状者不宜服用。
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百令胶囊
百令胶囊药典标准:品名:百令胶囊BailingJiaonang来源:本品为发酵冬虫夏草菌粉[Cs-c-Q80中华被毛孢Hir-sutellasinensisLiu,Guo,Yu-etZeng(1989)经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末]制成的胶囊。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。功能与主治:补肺肾,益精气。6粒,一日3次。
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胃脘舒颗粒
胃脘舒颗粒药典标准:品名:胃脘舒颗粒WeiwanshuKeli处方:党参、白芍、山楂(炭)、陈皮、甘草、醋延胡索制法:以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.10(92℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.27~功能与主治:益气阴,健脾胃,消痞满。
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乌灵胶囊
乌灵胶囊药典标准:品名:乌灵胶囊WulingJiaonang处方:乌灵菌粉330g。神经衰弱见上述证候者。制法:取新鲜炭棒菌属真菌上分离得到的菌种,通过深层发酵获得的菌丝体再经干燥,粉碎,即得。腺苷:取本品0.5g,照乌灵胶囊[含量测定]腺苷项下依法测定,含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.078%。
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痔宁片
另取地黄对照药材2g,同法制成对照药材溶液。浸出物:取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,用无水乙醇作溶剂,依法(2010年版药典一部附录ⅩA醇溶性浸出物测定法一热浸法)测定。功能与主治:清热凉血,润燥疏风。禁忌:不良反应:偶见药后胃部不适,便溏。3.孕妇慎用,胃寒病人、妇女月经期慎用。
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消痔软膏
消痔软膏药典标准:品名:消痔软膏XiaozhiRuangao处方:熊胆粉、地榆、冰片制法:以上三味,熊胆粉、冰片分别研成中粉,备用;供试品溶液的制备:取装量项下的本品,混匀,取约2g,精密称定,加硅藻土5g,混匀,置索氏提取器中,加石油醚(60~用于炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。3g,一日2次。
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根痛平颗粒
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%氢氧化钠溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于9.6mg。饭后服用。
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小儿消食片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(92:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。小儿消食片的功能主治:消食化滞,健脾和胃。
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抗宫炎胶囊
抗宫炎胶囊药典标准:品名:抗宫炎胶囊KanggongyanJiaonang处方:广东紫珠干浸膏334g、益母草干浸膏88g、乌药干浸膏78g制法:以上三味,粉碎成细粉,加玉米朊7.5g,混匀,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。带下伴阴痒或有赤带者应去医院就诊。
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功劳去火片
功劳去火片药典标准:品名:功劳去火片GonglaoQuhuoPian处方:功劳木604g、黄柏302g、黄芩302g、栀子302g制法:以上四味,取黄柏100g,粉碎成细粉,剩余的黄柏与功劳木加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。功能与主治:清热解毒。3.本品仅适用于实热火毒、三焦热盛之证,虚寒者慎用。
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桂龙咳喘宁颗粒
桂龙咳喘宁颗粒药典标准:品名:桂龙咳喘宁颗粒GuilongKechuanningKeli处方:桂枝、龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜蒌皮、炒苦杏仁制法:以上十一味,桂枝以90%乙醇为溶剂进行渗漉,收集渗漉液;
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益母草颗粒
益母草颗粒药典标准:品名:益母草颗粒YimucaoKeli处方:益母草1350g制法:取益母草,切碎,加水煎煮3小时,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.04(90~含量测定:取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约6g或2g(无蔗糖),精密称定,加沸水10ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至1~产后子宫复旧不全见上述证候者。
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感冒止咳颗粒
或将浓缩液喷雾干燥成细粉,加糊精适量及薄荷脑(用倍他环糊精适量包结),混匀,干法制粒,制成300g(无蔗糖),即得。用于感冒发热,头痛鼻塞,伤风咳嗽,咽喉肿痛,四肢怠倦,流行性感冒。3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
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玄麦甘桔含片
玄麦甘桔含片药典标准:品名:玄麦甘桔含片XuanmaiGanjieHanpian处方:玄参275g、麦冬275g、甘草275g、桔梗275g制法:以上四味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液减压浓缩至相对密度为1.10~
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小儿肺热咳喘口服液
(3)取本品作为供试品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版小儿肺热咳喘口服液说明书:药品类型:中药药品名称:小儿肺热咳喘口服液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:清热解毒,宣肺化痰,用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。
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藏青果颗粒
西青果颗粒(藏青果颗粒)药典标准:品名:西青果颗粒(藏青果颗粒)XiqingguoKeli处方:西青果333.3g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;
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妇科千金胶囊
妇科千金胶囊药典标准:品名:妇科千金胶囊FukeQianjinJiaonang处方:千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参制法:以上八味,穿心莲粉碎成粗粉,用85%乙醇加热回流提取二次,每次3小时,合并提取液,滤过,滤渣备用,滤液回收乙醇并浓缩;慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性官颈炎见上述证候者。
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当归补血口服液
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。pH值:应为3.8~本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.11mg。用于气血两虚证。
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痔康片
痔康片药典标准:品名:痔康片ZhikangPian处方:豨莶草、金银花、槐花、地榆炭、黄芩、大黄制法:以上六味,大黄粉碎成细粉;对照品溶液的制备:取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。功能与主治:清热凉血,泻热通便。用于热毒风盛或湿热下注所致的便血、肛门肿痛、有下坠感;
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骨友灵搽剂
骨友灵搽剂药典标准:品名:骨友灵搽剂GuyoulingChaji处方:红花18g、制川乌18g、制何首乌13g、续断18g、威灵仙18g、醋延胡索31g、防风18g、鸡血藤18g、蝉蜕13g制法:以上九味,粉碎成粗粉,用75%乙醇130ml润湿,放置2小时,再加75%乙醇500ml,浸渍12小时后进行渗漉,收集初漉液100ml,另器保存;检查:pH值:应为4.7~
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四味珍层冰硼滴眼液
四味珍层冰硼滴眼液药典标准:品名:四味珍层冰硼滴眼液SiweiZhencengBingpengDiyanye处方:珍珠层粉、天然冰片、硼砂、硼酸制法:以上四味,珍珠层粉加水搅匀,煮沸,每隔2小时搅拌一次,保温48小时,放冷,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,滤过,测定滤液中的总氮量,备用;功能与主治:清热解痉,去翳明目。2滴,一日3~
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天舒胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。对照指纹图谱峰3:阿魏酸含量测定:川芎:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处,或头晕胁痛、失眠烦躁、舌质暗或有瘀斑;天舒胶囊的不良反应:偶见胃部不适,头胀,月经量过多。
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益母草胶囊
益母草胶囊药典标准:品名:益母草胶囊YimucaoJiaonang处方:益母草2500g制法:取益母草,切碎,加水煎煮三次,第一次煎煮1小时,第二、三次各煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.14~本品每粒含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,不得少于6.2mg。产后子宫复旧不全见上述证候者。4粒,一日3次。
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桂附地黄胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。本品每粒含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,不得少于0.32mg。供试品溶液的制备:取酒萸肉[含量测定]项下的备用续滤液,即得。
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银黄颗粒
银黄颗粒药典标准:品名:银黄颗粒YinhuangKeli处方:金银花提取物(以绿原酸计)2.4g、黄芩提取物(以黄芩苷计)24g制法:以上二味,加蔗糖480g,与淀粉适量,粉碎成细粉,混匀,制成颗粒,60℃以下干燥,制成600g,或加糊精与蛋白糖(或50%~用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;
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银蒲解毒片
银蒲解毒片药典标准:品名:银蒲解毒片YinpujieduPian处方:山银花、蒲公英、野菊花、紫花地丁、夏枯草制法:以上五味,取部分蒲公英粉碎成细粉,备用;功能与主治:清热解毒。用于风热型急性咽炎,症见咽痛、充血,咽干或具灼热感,舌苔薄黄;湿热型肾盂肾炎,症见尿频短急,灼热疼痛,头身疼痛,小腹坠胀,肾区叩击痛。
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百合固金口服液
百合固金口服液药典标准:品名:百合固金口服液BaiheGujinKoufuye处方:百合23g、地黄46g、熟地黄69g、麦冬34g、玄参18g、川贝母23g、当归23g、白芍23g、桔梗18g、甘草23g制法:以上十味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.10~理论板数按芍药苷峰计算,应不低于2000。
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养心定悸口服液
养心定悸口服液药典标准:品名:养心定悸口服液YangxindingjiKoufuye处方:地黄400g、麦冬200g、红参67g、大枣200g、阿胶67g、黑芝麻167g、桂枝100g、生姜100g、炙甘草133g制法:以上九味,红参切段,用温水浸泡6~pH值:应为4.5~对照品溶液的制备:取肉桂酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
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紫花烧伤膏
90℃)30ml,加热搅拌使溶解,用2%氢氧化钠溶液30ml振摇提取,弃去石油醚层,水液加盐酸调至溶液略显红色,再加乙醚30ml振摇提取,分取提取液,挥至近干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。异物:取本品1g,加三氯甲烷20ml,微热使溶解,对光透视,不得有颗粒状物及焦屑。用于轻度水火烫伤。采用湿润暴露疗法。
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银翘双解栓
银翘双解栓药典标准:品名:银翘双解栓YinqiaoShuangjieShuan处方:连翘1860.46g、金银花930.23g、黄芩1023.26g、丁香叶465.12g制法:以上四味,连翘、金银花加水煎煮二次,每次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20~性状:本品为黄棕色子弹形栓剂。上呼吸道感染、扁桃体炎、急性支气管炎见上述证候者。
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左金胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲醇(19:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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玉屏风颗粒
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计。一次1袋,一日3次。用于表虚不固,自汗恶风,面色白光白,或体虚易感风邪者。
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诺迪康胶囊
诺迪康胶囊药典标准:品名:诺迪康胶囊NuodikangJiaonang本品为圣地红景天经加工制成的硬胶囊。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。
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葛根芩连丸
葛根芩连丸(葛根芩连微丸)药典标准:品名:葛根芩连丸(葛根芩连微丸)GegenQinlianWan处方:葛根1000g、黄芩375g、黄连375g、炙甘草250g制法:以上四味,取黄芩、黄连,分别用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,并适当浓缩;葛根芩连丸的功能主治:解肌透表,清热解毒,利湿止泻。
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猪胆粉
检查:牛、羊胆:取牛、羊胆对照药材各0.1g,按[鉴别]项下的供试品溶液制备方法,自“加10%氢氧化钠溶液5ml”起,同法制成对照药材溶液。以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(70:30)为流动相(用磷酸调节pH值为4.4);性味与归经:苦,寒。用于顿咳,哮喘,热病燥渴,目赤,喉痹,黄疸,泄泻,痢疾,便秘,痈疮肿毒。