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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修订和增补,与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施
本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增...
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心脑舒通片
...溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置分层的下层液为展开剂,展开,取出,晾干...
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红霉素肠溶散剂
...1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-醋酸乙酯-甲苯-乙醇-浓氨溶液(3∶4∶2∶1∶0.15)为展开剂,展开后,晾干,...
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甲磺酸左氧氟沙星片
...解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附 鉴别:(1)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录ⅤC)。(2)取含量测定项下的溶液,照高效液相色谱法(中国药典1995年版...
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盐酸洛美沙星注射液
...5mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈(4∶4∶2∶1)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯(365nm)下...
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奥扎格雷
...在氢氧化钠试液中溶解。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为221~226℃。 鉴别:(1)取本品约10mg,加2%的碘化钾溶液和4%的碘酸钾溶液各0.5ml置水浴中加热1分钟,加0.1%的淀粉溶液4滴即显蓝色。(2)取本品10mg...
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单硝酸异山梨酯
...,在水、氢氧化钠试液中略溶。熔点熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为88-92℃。比旋度取精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度 鉴别:(1)取约10mg...
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《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来,按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容,我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见,进一步提出了增修订内容,通过药典...
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励驰祛斑灵颗粒的研制与质量标准
...,滤过,滤液作为对照品溶液。照TCL法(《中国药典2005年版一部》附录ⅥB)[2]试验,吸取供试液10μl和对照液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外灯(365nm)...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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硝酸异山梨酯注射液
...致。(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:pH值应为4.5-6.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。氯化钠精密量取10ml,加水40ml,加糊精溶液(1→50)5滴与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银液...
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格列喹酮
...微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的溶点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为178~182℃ 鉴别:(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,冷却,加氨试液0.5ml,10%硫酸镍溶液0.5ml与氯仿1ml,剧烈振摇,放置后,下层溶液...
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盐酸恩丹西酮
...氧化二磷干燥器中干燥30分钟后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥC)熔点为175~180℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA...
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中国药典2010年版附录增修订及科研任务落实
...3日,国家药典委员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版附录增修订及科研任务的通知》(国药典综发〔2008〕58号)。国家药典委员会于2008年1月16~20日在北京召开了第九届药典委员会理化分析、制剂、药用辅料与药包材、微...
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盐酸格拉司琼片
...制成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)。在301nm的波长处测定吸收度,吸收系数( 鉴别:(1)取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在301nm的波长...
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硫酸依替米星
...解并稀释成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE)。比旋度为+100°~+ 鉴别:(1)取约5mg,加水1ml溶解后.加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴中加热5分钟,即显青紫色。(2)水溶...
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盐酸丁咯地尔
...解,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为194~198℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品与盐酸丁咯地尔对照品,分别加甲醇制成每1ml中含10mg的供试品和对照品溶液,照薄层色谱法(中...
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克拉霉素
...定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为-89°至-95°。 鉴别:(1)红外光吸收图谱应与克拉霉素对照品的图谱一致。(2)取含量测定项下的溶液,照高效该相色谱法(中国药典199...
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奥美拉唑
...水中不溶;在稀碱溶液中溶解。熔点熔点(中国药典1995年版二部附录ⅣC)为150.0~155.0℃,熔融同时分解,熔距不超过2℃。 鉴别:(1)取本品,加无水乙醇制成每1m1中含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附...
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长春西汀
...微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅣC)为149-152℃。比旋度取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中 鉴别:(1)取本品约20mg,加0.1mol/L盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾...
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新药典第一增补本将发行涉及645品种
...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典(2010年版)》第一增补本(以下简称《第一增补本》)发行工作座谈会。记者在会上获悉,《第一增补本》对《中国药典(2010年版)》的内容进行了很大的调整和补充,涉及645...
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注射用乳糖酸阿奇霉素
...度的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-冰乙酸-水(8:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%硫酸溶液,置105℃加热20分钟...
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法莫替丁散
...ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254??薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(50∶25∶3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)...
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门冬氨酸阿奇霉素
...mg(以阿奇霉素计)的溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB),吸取上述两种中华人民共和国国家药品监督管理局发布海南省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订江苏省药物研究所提出海南斯...
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碘海醇
...定量稀释制成每1ml含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为-0.5°至+0.5°。 鉴别:(1)取本品约0.5g,置坩埚中,小火加热,产生紫色的碘蒸气。(2)取本品与碘海醇对照品,分别用甲醇制成每1ml...
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氟他胺片
...溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为110~113℃。吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液, 鉴别:(1)取本品约20mg,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液1...
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盐酸洛美沙星(供注射用)
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在208±2nm、287和320nm的波长处有最大吸收。(2)取样品和对照品适量,用盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含洛美沙星0.5mg溶液,照薄层色谱法(中国药...