3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Zishen Yutai Wan
3.2 标准编号
WS3-Bb-0089-95
3.3 处方
菟丝子 砂仁 熟地黄 人参 桑寄生 阿胶(炒) 首乌 艾叶 巴戟天 白术 党参 鹿角霜 枸杞子 续断 杜仲
3.4 性状
本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸，除去包衣后，显深棕色；气微香，味微苦。
3.5 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：内种皮石细胞棕色或棕红色,表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。无色或灰白色白色骨组织，具疏松状不规则纹理。草酸钙针晶束长约50μm。石细胞淡黄色，纺缍形或长卵形圆形，有时一端渐尖,直径约30μm, 长约100μm，孔沟及胞腔明显，层纹隐约可见。非腺毛透明无色，壁薄，顶端较尖，常扭曲撕裂状。棕色或棕黄色半透明碎块，形状不规则，具棱或圆钝。
(2)取本品 10g,除去外衣，研碎，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸去甲醇，残渣加稀盐酸30ml，在水浴上溶解,放冷,用乙醚40ml提取，提取液蒸去乙醚，残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材 5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯-甲苯-冰醋酸(8:1:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以氢氧化钠溶液(1mol/L)显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
(3)取本品 2g，除去外衣，加5%盐酸的70%乙醇液40ml，加热回流1小时，滤过,滤液挥去乙醇，加水20ml使溶解，滤过，滤液用氯仿30ml振摇提取，氯仿提取液用无水硫酸钠脱水,挥尽氯仿，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μ l,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14:4:0.5)为展开剂,展开, 取出,晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点；喷以25%磷钼酸乙醇溶液，日光下显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.7 功能与主治
补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身体。用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎(防治习惯性流产、先兆性流产)。
3.8 用法与用量
口服，一次 5g，一日3次，淡盐水或蜂蜜水送服。
3.9 注意
孕妇禁房事。
3.10 规格
密闭，防潮。
广州市药品检验所 起草