注射用头孢替唑钠

头孢菌素类 β-内酰胺类抗生素

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng tóu bāo tì zuò nà

2 英文参考

Ceftezole Sodium for Injection

3 注射用头孢替唑钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用头孢替唑钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Toubaotizuona

3.1.3 英文名

Ceftezole Sodium for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为头孢替唑钠无菌粉末。按无水物计算,含头孢替唑(C13H12N8O4S3)不得少于90.0%;按平均装量计算,含头孢替唑(C13H12N8O4S3)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭,有引湿性。

3.4 鉴别

取本品,照头孢替唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

3.5.2 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过5.5%。

3.5.3 不溶性微粒

取本品,按标示量用微粒检查用水制成每1ml中含头孢替唑60mg的溶液,依法检查2010年版药典二部附录Ⅸ C),标示量为1.0g以下的,折算为每1g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。标示量为1.0g以上(包括1.0g)的,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。

3.5.4 酸度、有关物质、头孢替唑聚合物、细菌内毒素无菌

头孢替唑钠项下的方法检查,均应符合规定

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,照头孢替唑钠项下的方法测定,即得。

3.7 类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。

3.8 规格

按C13H12N8O4S3计  (1)0.25g   (2)0.5g(3)0.75g   (4)1.0g   (5)1.5g   (6)2.0g   (7)4.0g

3.9 贮藏

密封,在凉暗干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

编辑:wangyuan 审核:sun
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