3 注射用哌拉西林钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Pailaxilinna
3.1.3 英文名
Piperacillin Sodium for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算，含哌拉西林（C23H27N5O7S）不得少于87.0%；按平均装量计算，含哌拉西林（C23H27N5O7S）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物；无臭；极易引湿。
3.3.1 比旋度
取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+175°至+190°。
3.4 鉴别
取本品，照哌拉西林钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度与颜色
取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色或黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
3.5.2 不溶性微粒
取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。
3.5.3 酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
3.7 类别
3.8 规格
按C23H27N5O7S计算 （1）0.5g （2）1.0g （3）2.0g （4）4.0g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版