3 注射用利巴韦林药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Libaweilin
3.1.3 英文名
Ribavirin for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为利巴韦林加适宜赋形剂制成的无菌冻干品。按平均装量计算，含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色的疏松块状物。
3.4 鉴别
取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品适量（约相当于利巴韦林1.0g），加水50ml使溶解，加入0.2ml饱和氯化钾溶液，摇匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～7.0。
3.5.2 溶液的澄清度与颜色
取本品，加水溶解并制成每1ml中含利巴韦林50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A）比较，不得更深。
3.5.3 有关物质
3.5.4 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.5.5 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。
3.5.6 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物适量，混合均匀，精密称取适量（约相当于利巴韦林100mg），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
3.7 类别
抗病毒药。
3.8 规格
（1）0.1g （2）0.25g （3）0.5g
3.9 贮藏
密闭，在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版