注射用拉氧头孢钠

氧头孢类抗生素 β-内酰胺类抗生素

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng lā yǎng tóu bāo nà

2 英文参考

Latamoxef Sodium for Injection

3 注射用拉氧头孢钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用拉氧头孢钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Layangtoubaona

3.1.3 英文名

Latamoxef Sodium for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为拉氧头孢钠无菌粉末或无菌冻干品。按平均装量计算,含拉氧头孢(C20H20N6O9S)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色至淡黄色的粉末或块状物;无臭,有引湿性。

3.4 鉴别

取本品,照拉氧头孢钠项下的鉴别(2)或(3)、(4)、(6)试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5份,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.2 有关物质

取本品适量,照拉氧头孢钠项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积和的4倍(4.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两个主峰面积和的7倍(7.0%)。

3.5.3 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过5.0%(无菌粉末)或2.0%(无菌冻干品)。

3.5.4 不溶性微粒

取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查2010年版药典二部附录Ⅸ C),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。

3.5.5 酸度、异构体、细菌内毒素无菌

拉氧头孢钠项下的方法检查,均应符合规定

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,照拉氧头孢钠项下的方法测定,即得。

3.7 类别

β-内酰胺类抗生素,氧头孢类。

3.8 规格

按C20H20N6O9S计算  (1)0.25g   (2)0.5g(3)1.0g

3.9 贮藏

遮光密封,在阴凉干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

编辑:wangyuan 审核:sun
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