与注射剂相关的文献报道

林育华:中药注射剂若干问题刍议

林育华(中国中医科学院中药研究所，北京100700)中药注射剂是当代中药剂型的突破性创新，具有重要的学术意义和现实意义，被认为是我国未来开拓国际医药市场极具潜在优势的项目；但它毕竟尚未进入发展阶段的成熟期，存在...

关于注射剂析晶处理方法的思考

SampleText注射剂（本文指溶液型注射剂，以下相同）是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂，其起效迅速，尤其是静脉注射剂，药物直接入血，它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂，因此...

关于注射剂析晶处理方法的思考

SampleText注射剂（本文指溶液型注射剂，以下相同）是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂，其起效迅速，尤其是静脉注射剂，药物直接入血，它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂，因此...

中药注射剂发展现状及存在问题

定义中药注射剂是指在中医药理论指导下，采用现代科学技术与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官）的灭菌制剂以及供临床前配...

中药注射剂药味数越少越好

关注中药注射剂　　中药注射剂是一些企业的支柱产品和主要利润来源，也成为国内外企业家竞相投资研发的热点。新近1412家医院的药品采购金额统计表明，中药注射剂的销售量呈上升趋势，在最常用的20种中成药里，注射剂就...

中药注射剂鉴别方法难辨真伪

...的真伪，保证用药安全有效。随着科学技术的进步，中药注射剂的药物鉴别方法有很大进步，但也存在一些问题。我们研究了纳入国家标准的109种中药注射剂的鉴别方法后认为，当前部分中药注射剂的鉴别方法难以确认真伪，达...

中药注射剂：向左走还是向右走？

...其中中药独家品种新增40个。然而，令人遗憾的是，中药注射剂却缺席基本药物新增品种，这不禁让人联想到之前有关中药注射剂的安全性争议。　　政府推动的中药注射剂安全性再评价工程正在逐步开展，但是中医药界人士揪...

中药注射剂不良反应原因与对策

中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说，中药注射剂是刚开始成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说...

从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题

近年来，中药注射剂的临床使用日趋广泛，在疾病的治疗中发挥了较好的作用。同时，由其引起的不良反应(AdverseDrugRe-action，ADR)也渐渐引起人们的注意。与普通的中药制剂相比，中药注射剂起效迅速、作用强，由于其直接进入...

中药注射剂面临大考：使用不规范致安全事件频发

...管事前做得多么完善，总会有潜在的不良反应风险，中药注射剂也不例外，不能由此完全否定它的价值和地位。　　对于中药注射剂产业而言，这无疑是个难熬的多事之秋。　　“现在不少医院都完全停用中药注射剂了。”有临...

关于公布胸腺肽制剂药品生产企业名单的通知

...限公司*冻干粉针剂2　北京双鹭药业股份有限公司*小容量注射剂、冻干粉针剂3　北京四环科宝制药有限公司*冻干粉针剂4　北京四环制药有限公司*片剂(肠溶）5　四环药业股份有限公司*冻干粉针剂6　悦康药业集团有限公司*小容...

中药注射剂原料成分复杂含量测定漏洞多

中药注射剂原料成分复杂，制备工艺不够稳定，成品质量难以控制，给药途径特殊，其含量测定就显得更加重要。但分析已纳入国家标准的109种中药注射剂的含量测定项目，发现不少问题，主要表现为部分中药注射剂的含量测定...

中药注射剂发展方向探讨

【关键词】中药注射剂;发展方向;探讨　　中药注射剂作为中药制剂的新剂型，已广泛应用于临床，然而随着应用范围的不断扩大，近年来不良反应的报道也日渐增多，安全性问题备受关注。本文就中药注射剂的应用现状及发展...

中药注射剂不良反应报告增长17%波及华润三九

...于总体报告增长率。报告中排前十位的药品分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。有业内人士向《经济参考报》...

中药注射剂危中有机

“中药品种共受理707个，而中药注射剂仅为4个。”这是国家食品药品监督管理总局（CFDA）所提供的2013年统计数据。这一数据似乎证实了业内人士对中药注射剂审批趋严的担忧。甚至一些中药制剂企业因担心审批风险而放弃了当...

化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求发布

...日，国家食品药品监督管理局发布了《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》（国食药监注[2008]7号）。为落实国家局制定的《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》（国食药监办〔2006...

中药注射剂：十亿大品种的期待

...收到正式书面文件，这个市场销售预期十亿元级别的中药注射剂依旧备受市场期待。“中药针剂起量快，规模大，大品种经济增长可观，成为不少公司角逐的热门，不少制药企业对该领域研发投入热情依旧不减。”上海的一位医...

中药注射剂面临升级

日前公布的新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，将推动中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题的解决中药注射剂的升级正在来临。为科学规范和指导中药、天然药物注射...

构建中药注射剂上市后再评价体系的思考

【摘要】中药注射剂是我国特有的中药新剂型，近年来受到越来越多的关注。由于中药注射剂自身的原因，尚存在一些不足，上市后再评价工作迫在眉睫。笔者就上市的安全性、有效性、质量标准、药物经济学等方面进行分析，...

SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

...家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知》（国食药监注[2007]743号）。附件：中药、天然药物注射剂基本技术要求为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化，加强...

茵栀黄刺五加事件引发中药注射剂健康关注

...射液曝出严重不良反应事件，3例患者死亡。这使得中药注射剂不良反应再次成为热门话题。正确认识中药注射液“是药三分毒”，中药不良反应不是新发现，也不是突然出现的问题。其一，中药注射剂在中药不良反应中所占比...

新视角反思中药注射剂

中药注射剂是我国独创的新剂型。曾经有人预测，中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。然而，由于中药注射剂不良反应事件的一再发生，今年6月1日，国家食品药品监督管理局做出决定，暂停使...

中药注射剂的合理应用

【关键词】中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加痛苦，因...

使用中药注射剂必须懂中医药理论

...列不良反应事件的发生，让很多不了解内情的人们对中药注射剂疑虑重重，质疑声声，一些医院甚至不敢使用，将中药注射剂逐出了院门。实际上，更多的人不明白，中药注射剂不良反应70%都是临床不合理使用造成的。“临床不...

“清开灵”也曝不良反应中药注射剂临存亡大考

“清开灵”也曝不良反应中药注射剂面临存亡大考　　中药注射剂审评门槛将进一步提高，审评的严格程度将高于西药注射剂　　国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》，提醒医护人员和药品生产...

中药注射剂走过的漫漫65年成长路

中药注射剂距今已有65年的历史。上个世纪40年代柴胡注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生。柴胡注射液始创于1941年太行根据地百团大战之后，当时八路军在山西武乡成立了“野战卫生部卫生材料厂”，柴胡注射液就是其...

期待中药注射剂创新“提速”

近年来，中药注射剂市场竞争非常激烈，该类产品的工艺技术创新备受企业关注，其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种：灯盏细辛注射液和清开灵注射液，并增加了“中药注...

业界称中药注射剂危害未全暴露报道仅冰山一角

...草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》，在业界引起轩然大波。医疗专家指出，“基本药物”的前提是“剂型适宜”，而作为静脉注射的中药制剂，如...

中药注射剂的合理应用

近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注...

中、西药注射剂配伍应用易发生的问题及防范措施

【摘要】目前临床上中西药注射剂的配伍应用逐渐增多，在收到了良好的医疗效果的同时，其复杂的不良反应严重地阻碍着中西药注射剂配伍应用的发展，现对中西药注射剂配伍应用易发生的问题做一概括总结，并提出几点防范...